Análisis de artefactos de ultrasonido pulmonar para la exclusión de rechazo agudo en receptores de trasplante de pulmón
3 de febrero de 2026 actualizado por: Tathagat Narula, Mayo Clinic
Aplicación del análisis de artefactos de ultrasonido pulmonar para la exclusión del rechazo agudo en receptores de trasplante de pulmón asintomáticos
Este estudio se realiza para estudiar una forma segura y no invasiva de diagnosticar el rechazo y la infección pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los receptores de trasplantes de pulmón corren un alto riesgo de rechazo pulmonar e infección pulmonar después del trasplante.
Esto se diagnostica mediante la realización de broncoscopias pulmonares y biopsias pulmonares.
Estos procedimientos conllevan un mayor riesgo de complicaciones y son costosos.
Este estudio se realiza para estudiar una forma segura y no invasiva de diagnosticar el rechazo y la infección pulmonar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contacto:
- Neha Shukla
- Número de teléfono: 904-953-3966
- Correo electrónico: shukla.neha@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (> 18 años) que se habían sometido a trasplante simple/doble/corazón-pulmón
- asintomático
- Espirometría normal definida como un FEV1 sin una caída significativa desde el inicio (caída significativa = >10 % de disminución desde el inicio)
- Radiografía de tórax clara sobre aloinjerto
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento para el procedimiento.
- Pacientes con enfisema subcutáneo u otros desafíos técnicos que podrían interferir con la adquisición satisfactoria de imágenes, según lo considere el operador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Recepción de ultrasonido
Cada paciente recibirá una ecografía pulmonar antes de cada broncoscopia programada hasta que finalice el estudio.
|
Un neumólogo capacitado realizará la ecografía pulmonar presionando suavemente una sonda en varias áreas de su pecho.
Este es un procedimiento no invasivo y no debe sentir ningún dolor.
El ultrasonido tomará menos de 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecer el valor predictivo de la ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: Mes 0 a mes 12
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Determinar si la ecografía pulmonar proporciona los mismos resultados diagnósticos que la broncoscopia y la biopsia
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Mes 0 a mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tathagat Narula, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-002489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .