Lunge-ultralydsartefaktanalyse for udelukkelse af akut afstødning hos lungetransplantationsmodtagere
3. februar 2026 opdateret af: Tathagat Narula, Mayo Clinic
Anvendelse af lunge-ultralydsartefaktanalyse til udelukkelse af akut afstødning hos asymptomatiske lungetransplantationsmodtagere
Denne undersøgelse udføres for at studere en sikker og ikke-invasiv måde at diagnosticere lungeafstødning og infektion på.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungetransplantationsmodtagere har høj risiko for lungeafstødning og lungeinfektion efter transplantation.
Dette diagnosticeres ved at udføre lungebronkoskopier og lungebiopsier.
Disse procedurer medfører en øget risiko for komplikationer og er dyre.
Denne undersøgelse udføres for at studere en sikker og ikke-invasiv måde at diagnosticere lungeafstødning og infektion på.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Neha Shukla
- Telefonnummer: 904-953-3966
- E-mail: shukla.neha@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (> 18 år), som havde gennemgået en enkelt/dobbelt/hjerte-lungetransplantation
- Asymptomatisk
- Normal spirometri defineret som en FEV1 uden signifikant fald fra baseline (signifikant fald = >10 % fald fra baseline)
- Ryd røntgenbillede af thorax over allograft
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til indgrebet
- Patienter med subkutant emfysem eller andre tekniske udfordringer, der kan forstyrre tilfredsstillende billedoptagelse, som operatøren vurderer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modtagelse af ultralyd
Hver patient vil modtage en lunge-ultralyd før hver planlagt bronkoskopi, indtil undersøgelsen stopper.
|
Lungeultralyden vil blive udført af en uddannet lungelæge ved forsigtigt at trykke en sonde til forskellige områder af dit bryst.
Dette er en ikke-invasiv procedure, og du bør ikke føle nogen smerte.
Ultralyden tager mindre end 10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etabler prædiktiv værdi af lunge-ultralyd
Tidsramme: Måned 0 til måned 12
|
Bestem, om lunge-ultralyd giver de samme diagnostiske resultater som bronkoskopi og biopsi
|
Måned 0 til måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tathagat Narula, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-002489
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .