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Analisi degli artefatti a ultrasuoni polmonari per l'esclusione del rigetto acuto nei destinatari del trapianto di polmone

3 febbraio 2026 aggiornato da: Tathagat Narula, Mayo Clinic

Applicazione dell'analisi degli artefatti con ultrasuoni polmonari per l'esclusione del rigetto acuto nei destinatari asintomatici del trapianto di polmone

Questo studio è stato condotto per studiare un modo sicuro e non invasivo per diagnosticare il rigetto polmonare e l'infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I trapiantati di polmone sono ad alto rischio di rigetto polmonare e infezione polmonare dopo il trapianto. Questo viene diagnosticato eseguendo broncoscopie polmonari e biopsie polmonari. Queste procedure comportano un aumentato rischio di complicanze e sono costose. Questo studio è stato condotto per studiare un modo sicuro e non invasivo per diagnosticare il rigetto polmonare e l'infezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (> 18 anni) sottoposti a trapianto singolo/doppio/cuore-polmone
  • Asintomatico
  • Spirometria normale definita come FEV1 senza calo significativo rispetto al basale (calo significativo = riduzione >10% rispetto al basale)
  • Radiografia del torace chiara sopra l'allotrapianto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di acconsentire alla procedura
  • Pazienti con enfisema sottocutaneo o altri problemi tecnici che potrebbero interferire con un'acquisizione di immagini soddisfacente, come ritenuto dall'operatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricezione di ultrasuoni
Ogni paziente riceverà un'ecografia polmonare prima di ogni broncoscopia programmata fino alla fine dello studio.
Test diagnostico: Ecografia polmonare
L'ecografia polmonare verrà eseguita da un pneumologo esperto premendo delicatamente una sonda su varie aree del torace. Questa è una procedura non invasiva e non dovresti sentire alcun dolore. L'ecografia impiegherà meno di 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire il valore predittivo dell'ecografia polmonare
Lasso di tempo: Dal mese 0 al mese 12
Determinare se l'ecografia polmonare fornisce gli stessi risultati diagnostici della broncoscopia e della biopsia
Dal mese 0 al mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Tathagat Narula, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-002489

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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