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Análise de Artefato de Ultrassom Pulmonar para Exclusão de Rejeição Aguda em Receptores de Transplante Pulmonar

17 de abril de 2024 atualizado por: Tathagat Narula, Mayo Clinic

Aplicação da Análise de Artefato de Ultrassom Pulmonar para Exclusão de Rejeição Aguda em Receptores Assintomáticos de Transplante Pulmonar

Este estudo está sendo feito para estudar uma maneira segura e não invasiva de diagnosticar rejeição e infecção pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Receptores de transplante de pulmão correm alto risco de rejeição pulmonar e infecção pulmonar após o transplante. Isso é diagnosticado através da realização de broncoscopias pulmonares e biópsias pulmonares. Esses procedimentos carregam um risco aumentado de complicações e são caros. Este estudo está sendo feito para estudar uma maneira segura e não invasiva de diagnosticar rejeição e infecção pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (> 18 anos) submetidos a transplante simples/duplo/coração-pulmão
  • assintomático
  • Espirometria normal definida como VEF1 sem queda significativa da linha de base (queda significativa = >10% de redução da linha de base)
  • Radiografia de tórax clara sobre aloenxerto

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de consentir com o procedimento
  • Pacientes com enfisema subcutâneo ou outros desafios técnicos que possam interferir na aquisição satisfatória da imagem - conforme considerado pelo operador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recebendo Ultrassom
Cada paciente receberá um ultrassom pulmonar antes de cada broncoscopia agendada até que o estudo seja interrompido.
Teste de diagnostico: Ultrassom pulmonar
A ultrassonografia pulmonar será realizada por um pneumologista treinado, pressionando suavemente uma sonda em várias áreas do tórax. Este é um procedimento não invasivo e você não deve sentir nenhuma dor. O ultrassom levará menos de 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecer o valor preditivo da ultrassonografia pulmonar
Prazo: Mês 0 ao mês 12
Determinar se a ultrassonografia pulmonar fornece os mesmos resultados diagnósticos que a broncoscopia e a biópsia
Mês 0 ao mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Tathagat Narula, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-002489

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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