Анализ артефактов ультразвука легких для исключения острого отторжения у реципиентов трансплантата легкого
3 февраля 2026 г. обновлено: Tathagat Narula, Mayo Clinic
Применение анализа артефактов ультразвука легких для исключения острого отторжения у бессимптомных реципиентов трансплантата легкого
Это исследование проводится для изучения безопасного и неинвазивного способа диагностики отторжения легких и инфекции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реципиенты трансплантата легкого подвержены высокому риску отторжения легкого и легочной инфекции после трансплантации.
Это диагностируется путем выполнения бронхоскопии легких и биопсии легких.
Эти процедуры сопряжены с повышенным риском осложнений и являются дорогостоящими.
Это исследование проводится для изучения безопасного и неинвазивного способа диагностики отторжения легких и инфекции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Florida
-
Контакт:
- Neha Shukla
- Номер телефона: 904-953-3966
- Электронная почта: shukla.neha@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (> 18 лет), перенесшие одиночную/двойную трансплантацию/трансплантацию сердце-легкие
- Бессимптомный
- Нормальная спирометрия, определяемая как ОФВ1 без значительного снижения по сравнению с исходным уровнем (значительное снижение = >10% снижение по сравнению с исходным уровнем)
- Четкая рентгенограмма грудной клетки над аллотрансплантатом
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут дать согласие на процедуру
- Пациенты с подкожной эмфиземой или другими техническими проблемами, которые могут помешать получению удовлетворительного изображения, по мнению оператора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прием ультразвука
Каждый пациент будет получать ультразвуковое исследование легких перед каждой запланированной бронхоскопией, пока исследование не будет остановлено.
|
УЗИ легких будет выполнять обученный пульмонолог, осторожно прижимая датчик к различным областям грудной клетки.
Это неинвазивная процедура, и вы не должны чувствовать никакой боли.
УЗИ продлится не более 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установить прогностическую ценность УЗИ легких
Временное ограничение: Месяц с 0 по 12 месяц
|
Определите, дает ли УЗИ легких те же диагностические результаты, что и бронхоскопия и биопсия.
|
Месяц с 0 по 12 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tathagat Narula, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-002489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .