Tüdő ultrahangos műtermékelemzés a tüdőtranszplantált recipiensek akut kilökődésének kizárására
2026. február 3. frissítette: Tathagat Narula, Mayo Clinic
Tüdő-ultrahangos műtermék-analízis alkalmazása tünetmentes tüdőtranszplantált recipiensek akut kilökődésének kizárására
Ezt a vizsgálatot a tüdő kilökődésének és fertőzésének diagnosztizálásának biztonságos és nem invazív módszerének tanulmányozására végzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdőtranszplantált betegeknél nagy a tüdőkilökődés és a tüdőfertőzés kockázata a transzplantáció után.
Ezt tüdő bronchoszkópiával és tüdőbiopsziával diagnosztizálják.
Ezek az eljárások megnövelik a szövődmények kockázatát és költségesek.
Ezt a vizsgálatot a tüdő kilökődésének és fertőzésének diagnosztizálásának biztonságos és nem invazív módszerének tanulmányozására végzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Toborzás
- Mayo Clinic in Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Neha Shukla
- Telefonszám: 904-953-3966
- E-mail: shukla.neha@mayo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (>18 év), akik egyszeri/kettős/szívtüdőtranszplantáción estek át
- Tünetmentes
- Normál spirometria FEV1-ként definiálva, a kiindulási értékhez képest szignifikáns csökkenés nélkül (szignifikáns csökkenés = >10%-os csökkenés a kiindulási értékhez képest)
- Tiszta mellkas röntgenfelvétel allograft felett
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudnak hozzájárulni az eljáráshoz
- Olyan betegek, akiknél szubkután tüdőtágulás vagy más olyan technikai probléma áll fenn, amely megzavarhatja a kielégítő képalkotást – a kezelő megítélése szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahang fogadása
Minden beteg tüdő-ultrahangot kap minden tervezett bronchoszkópia előtt, amíg a vizsgálat le nem áll.
|
A tüdő ultrahangvizsgálatát egy képzett pulmonológus végzi úgy, hogy finoman megnyomja a szondát a mellkasának különböző területein.
Ez egy nem invazív eljárás, és nem szabad fájdalmat éreznie.
Az ultrahang kevesebb mint 10 percet vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő ultrahang prediktív értékének megállapítása
Időkeret: 0-tól 12-ig
|
Határozza meg, hogy a tüdő ultrahangja ugyanazt a diagnosztikai eredményt adja-e, mint a bronchoszkópia és a biopszia
|
0-tól 12-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tathagat Narula, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-002489
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .