Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková analýza artefaktů plic pro vyloučení akutní rejekce u příjemců transplantace plic

3. února 2026 aktualizováno: Tathagat Narula, Mayo Clinic

Aplikace ultrazvukové analýzy artefaktů plic k vyloučení akutní rejekce u příjemců asymptomatické transplantace plic

Tato studie se provádí za účelem studia bezpečného a neinvazivního způsobu diagnostiky odmítnutí plic a infekce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příjemci transplantátu plic jsou po transplantaci vystaveni vysokému riziku odmítnutí plic a plicní infekce. Toto je diagnostikováno prováděním plicních bronchoskopií a plicních biopsií. Tyto postupy s sebou nesou zvýšené riziko komplikací a jsou nákladné. Tato studie se provádí za účelem studia bezpečného a neinvazivního způsobu diagnostiky odmítnutí plic a infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (> 18 let), kteří podstoupili jednu/dvojitou/transplantaci srdce-plíce
  • Bezpříznakové
  • Normální spirometrie definovaná jako FEV1 bez významného poklesu od výchozí hodnoty (významný pokles = > 10% pokles od výchozí hodnoty)
  • Čistý rentgenový snímek hrudníku přes aloštěp

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou souhlasit s výkonem
  • Pacienti se subkutánním emfyzémem nebo jinými technickými problémy, které by mohly narušovat uspokojivé pořízení snímku – podle názoru operátora.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjem ultrazvuku
Každý pacient dostane ultrazvuk plic před každou plánovanou bronchoskopií, dokud se studie nezastaví.
Diagnostický test: Ultrazvuk plic
Ultrazvuk plic provede vyškolený pneumolog jemným přitlačením sondy na různé oblasti hrudníku. Jedná se o neinvazivní zákrok a neměli byste pociťovat žádnou bolest. Ultrazvuk bude trvat méně než 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovte prediktivní hodnotu ultrazvuku plic
Časové okno: Měsíc 0 až měsíc 12
Zjistěte, zda ultrazvuk plic poskytuje stejné diagnostické výsledky jako bronchoskopie a biopsie
Měsíc 0 až měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tathagat Narula, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-002489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit