Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljudsartefaktanalys för uteslutning av akut avstötning hos lungtransplanterade mottagare

3 februari 2026 uppdaterad av: Tathagat Narula, Mayo Clinic

Tillämpning av lungultraljudsartefaktanalys för uteslutning av akut avstötning hos asymtomatiska lungtransplantationsmottagare

Denna studie görs för att studera ett säkert och icke-invasivt sätt att diagnostisera lungavstötning och infektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungtransplantationsmottagare löper hög risk för lungavstötning och lunginfektion efter transplantation. Detta diagnostiseras genom att utföra lungbronkoskopier och lungbiopsier. Dessa procedurer medför en ökad risk för komplikationer och är kostsamma. Denna studie görs för att studera ett säkert och icke-invasivt sätt att diagnostisera lungavstötning och infektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (> 18 år) som hade genomgått singel-/dubbel-/hjärt-lungtransplantation
  • Asymtomatisk
  • Normal spirometri definierad som en FEV1 utan signifikant minskning från baslinjen (signifikant minskning = >10 % minskning från baslinjen)
  • Rensa bröströntgen över allograft

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke till ingreppet
  • Patienter med subkutant emfysem eller andra tekniska problem som kan störa tillfredsställande bildupptagning - enligt operatörens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Får ultraljud
Varje patient kommer att få ett lungultraljud före varje schemalagd bronkoskopi tills studien avslutas.
Diagnostiskt test: Lung ultraljud
Lungultraljudet kommer att utföras av en utbildad lungläkare genom att försiktigt trycka en sond mot olika delar av bröstet. Detta är en icke-invasiv procedur och du ska inte känna någon smärta. Ultraljudet tar mindre än 10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprätta prediktivt värde för lungultraljud
Tidsram: Månad 0 till månad 12
Bestäm om lungultraljud ger samma diagnostiska resultat som bronkoskopi och biopsi
Månad 0 till månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Tathagat Narula, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-002489

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera