Keuhkojen ultraääniartefakttianalyysi akuutin hylkimisen poissulkemiseksi keuhkosiirron saajilla
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Tathagat Narula, Mayo Clinic
Keuhkojen ultraääniartefakttianalyysin soveltaminen akuutin hylkimisen poissulkemiseen oireettomilla keuhkosiirron saajilla
Tämä tutkimus tehdään turvallista ja ei-invasiivista tapaa diagnosoida keuhkojen hylkimisreaktio ja infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkonsiirron saajilla on suuri riski keuhkojen hylkimisreaktiosta ja keuhkoinfektiosta siirron jälkeen.
Tämä diagnosoidaan suorittamalla keuhkojen bronkoskoopiat ja keuhkobiopsiat.
Nämä toimenpiteet lisäävät komplikaatioiden riskiä ja ovat kalliita.
Tämä tutkimus tehdään turvallista ja ei-invasiivista tapaa diagnosoida keuhkojen hylkimisreaktio ja infektio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Neha Shukla
- Puhelinnumero: 904-953-3966
- Sähköposti: shukla.neha@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (> 18 vuotta), joille on tehty yksi-/kaksois-/sydänkeuhkonsiirto
- Oireeton
- Normaali spirometria, joka määritellään FEV1:ksi ilman merkittävää laskua lähtötasosta (merkittävä pudotus = >10 % lasku lähtötasosta)
- Selkeä rintakehän röntgenkuva allograftista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suostua toimenpiteeseen
- Potilaat, joilla on ihonalainen emfyseema tai muita teknisiä ongelmia, jotka voivat häiritä tyydyttävää kuvanottoa – käyttäjän arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraäänen vastaanotto
Jokainen potilas saa keuhkojen ultraäänitutkimuksen ennen jokaista suunniteltua bronkoskopiaa, kunnes tutkimus päättyy.
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen suorittaa koulutettu keuhkolääkäri painamalla koetinta varovasti rintakehän eri alueille.
Tämä on ei-invasiivinen toimenpide, eikä sinun pitäisi tuntea kipua.
Ultraääni kestää alle 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä keuhkojen ultraäänen ennustearvo
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 12
|
Selvitä, antaako keuhkojen ultraääni samat diagnostiset tulokset kuin bronkoskopia ja biopsia
|
Kuukaudesta 0 kuukauteen 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tathagat Narula, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-002489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .