Analyse d'artefacts échographiques pulmonaires pour l'exclusion du rejet aigu chez les receveurs de greffe pulmonaire
3 février 2026 mis à jour par: Tathagat Narula, Mayo Clinic
Application de l'analyse des artefacts échographiques pulmonaires pour l'exclusion du rejet aigu chez les receveurs de greffe pulmonaire asymptomatique
Cette étude est en cours pour étudier un moyen sûr et non invasif de diagnostiquer le rejet pulmonaire et l'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les receveurs de greffe pulmonaire courent un risque élevé de rejet pulmonaire et d'infection pulmonaire après la greffe.
Ceci est diagnostiqué en effectuant des bronchoscopies pulmonaires et des biopsies pulmonaires.
Ces procédures comportent un risque accru de complications et sont coûteuses.
Cette étude est en cours pour étudier un moyen sûr et non invasif de diagnostiquer le rejet pulmonaire et l'infection.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Recrutement
- Mayo Clinic in Florida
-
Contact:
- Neha Shukla
- Numéro de téléphone: 904-953-3966
- E-mail: shukla.neha@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (> 18 ans) ayant subi une greffe simple/double/cœur-poumon
- Asymptomatique
- Spirométrie normale définie comme un VEMS sans baisse significative par rapport à la ligne de base (baisse significative = > 10 % de diminution par rapport à la ligne de base)
- Radiographie pulmonaire claire sur allogreffe
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de consentir à la procédure
- Patients souffrant d'emphysème sous-cutané ou d'autres problèmes techniques susceptibles d'interférer avec une acquisition d'image satisfaisante - tel que jugé par l'opérateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Recevoir des ultrasons
Chaque patient recevra une échographie pulmonaire avant chaque bronchoscopie programmée jusqu'à la fin de l'étude.
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L'échographie pulmonaire sera réalisée par un pneumologue qualifié en appuyant doucement une sonde sur différentes zones de votre poitrine.
Il s'agit d'une procédure non invasive et vous ne devriez pas ressentir de douleur.
L'échographie prendra moins de 10 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Établir la valeur prédictive de l'échographie pulmonaire
Délai: Mois 0 au mois 12
|
Déterminer si l'échographie pulmonaire fournit les mêmes résultats diagnostiques que la bronchoscopie et la biopsie
|
Mois 0 au mois 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tathagat Narula, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (Réel)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-002489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .