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Analyse von Lungenultraschallartefakten zum Ausschluss einer akuten Abstoßung bei Empfängern von Lungentransplantaten

3. Februar 2026 aktualisiert von: Tathagat Narula, Mayo Clinic

Anwendung der Lungenultraschall-Artefaktanalyse zum Ausschluss einer akuten Abstoßung bei asymptomatischen Lungentransplantatempfängern

Diese Studie wird durchgeführt, um eine sichere und nicht-invasive Methode zur Diagnose von Lungenabstoßung und -infektion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Empfängern einer Lungentransplantation besteht nach der Transplantation ein hohes Risiko einer Lungenabstoßung und einer Lungeninfektion. Dies wird durch Lungenbronchoskopien und Lungenbiopsien diagnostiziert. Diese Verfahren bergen ein erhöhtes Komplikationsrisiko und sind kostspielig. Diese Studie wird durchgeführt, um eine sichere und nicht-invasive Methode zur Diagnose von Lungenabstoßung und -infektion zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (> 18 Jahre), die sich einer Einzel-/Doppel-/Herz-Lungen-Transplantation unterzogen hatten
  • Asymptomatisch
  • Normale Spirometrie, definiert als FEV1 ohne signifikanten Abfall vom Ausgangswert (signifikanter Abfall = > 10 % Rückgang vom Ausgangswert)
  • Klare Röntgenaufnahme des Brustkorbs über dem Allotransplantat

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die dem Eingriff nicht zustimmen können
  • Patienten mit subkutanem Emphysem oder anderen technischen Problemen, die nach Einschätzung des Bedieners eine zufriedenstellende Bildaufnahme beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall empfangen
Jeder Patient erhält vor jeder geplanten Bronchoskopie bis zum Ende der Studie eine Lungenultraschalluntersuchung.
Diagnosetest: Lungenultraschall
Der Lungenultraschall wird von einem ausgebildeten Lungenarzt durchgeführt, indem er eine Sonde sanft auf verschiedene Bereiche Ihrer Brust drückt. Dies ist ein nicht-invasiver Eingriff und Sie sollten keine Schmerzen verspüren. Der Ultraschall dauert weniger als 10 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermitteln Sie den prädiktiven Wert des Lungenultraschalls
Zeitfenster: Monat 0 bis Monat 12
Stellen Sie fest, ob Lungenultraschall die gleichen diagnostischen Ergebnisse liefert wie Bronchoskopie und Biopsie
Monat 0 bis Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Tathagat Narula, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-002489

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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