伊洛前列素对肥胖患者单肺通气时肺氧合的影响
2025年11月28日 更新者：Yonsei University
一次肺通气 (OLV) 在胸外科手术中必不可少。
OLV期间，肺内分流可增加导致低氧血症。
尽管目前 OLV 技术已经很先进，但尽管吸入氧浓度为 100%，但 OLV 期间的低氧血症仍达到 10% 左右。
伊洛前列素是一种前列腺素类似物，用于治疗肺动脉高压，可通过选择性扩张肺动脉降低肺动脉阻力。
在这项前瞻性、随机、双盲研究中，研究者计划研究伊洛前列素对肥胖患者呼吸生理学（肺内分流、死腔、氧合作用等）的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、韩国
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行 VATS 肺叶切除术
- 40 < 年龄 < 80
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I~III
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
排除标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级IV或以上
- NYHA III~IV级
- 严重阻塞性肺病和/或限制性肺病患者
- 终末器官疾病患者（即 心力衰竭、呼吸衰竭、肝衰竭、肾衰竭）
- 心律失常
- 孕妇
- 肺水肿或肺动脉高压
- 脑血管疾病
- 6个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗塞
- 对伊洛前列素有过敏反应的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
生理盐水吸入组
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麻醉诱导完成后，将患者的体位从仰卧位改为侧卧位，并在两肺通气（T0）的情况下测量 ABGA、VBGA。
应用单肺通气 20 分钟后，测量 ABGA 和 VBGA (T1)。
对照组应用生理盐水吸入，生理盐水吸入结束后20分钟（T2）测量ABGA。
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实验性的：伊洛前列素组
伊洛前列素吸入组
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麻醉诱导完成后，将患者的体位从仰卧位改为侧卧位，并在两肺通气（T0）的情况下测量 ABGA、VBGA。
应用单肺通气 20 分钟后，测量 ABGA 和 VBGA (T1)。
伊洛前列素组吸入伊洛前列素，伊洛前列素吸入结束后20分钟（T2）测量ABGA。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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动脉血气分析结果：氧分压(PaO2)
大体时间：伊洛前列素吸入后 20 分钟 (T2)
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伊洛前列素吸入后 20 分钟 (T2)
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动脉血气分析结果：动脉血氧分压(PaO2)/吸入氧分率(FiO2)比值(P/F比值)
大体时间：伊洛前列素吸入后 20 分钟 (T2)
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伊洛前列素吸入后 20 分钟 (T2)
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动脉血气分析结果：动脉血氧饱和度(SaO2)
大体时间：伊洛前列素吸入后 20 分钟 (T2)
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伊洛前列素吸入后 20 分钟 (T2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死角
大体时间：伊洛前列素吸入后 20 分钟 (T2)
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根据 Hardman 和 Aitkenhead 方程 [1.14 × (Paco2- Etco2)/Paco2 - 0.005]，用 Paco2 和呼气末二氧化碳 (Etco2) 计算死腔通气量。
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伊洛前列素吸入后 20 分钟 (T2)
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肺内分流
大体时间：伊洛前列素吸入后 20 分钟 (T2)
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-分流分数 (Qs/Qt) 使用以下公式计算：Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2), (1) -据此：
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伊洛前列素吸入后 20 分钟 (T2)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Jun Oh、Severance Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月2日
初级完成 (实际的)
2025年9月26日
研究完成 (实际的)
2025年9月26日
研究注册日期
首次提交
2020年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月4日
首次发布 (实际的)
2020年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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