Effekter av iloprost på lungsyresättning hos överviktiga patienter under enlungventilation
28 november 2025 uppdaterad av: Yonsei University
En lungventilation (OLV) är avgörande under bröstkirurgi.
Under OLV kan intrapulmonell shunt ökas vilket resulterar i hypoxemi.
Även om OLV-tekniken hittills varit avancerad, når hypoxemi under OLV cirka 10 % trots inandad syrefraktion på 100 %.
Iloprost är en prostaglandinanalog som används för pulmonell hypertoni, som kan minska lungartärmotståndet genom att selektivt vidga pulmonell artär.
I denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda studie planerar utredaren att undersöka effekterna av iloprost på respiratorisk fysiologi (intrapulmonell shunt, deadspace, syresättning, etc) hos överviktiga patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- planerad för VATS-lobektomi
- 40 < ålder < 80
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) fysisk statusklassificering I~III
- BMI > 30 kg /m2
Exklusions kriterier:
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) fysisk statusklassificering IV eller mer
- NYHA klass III~IV
- Patienter med svår obstruktiv lungsjukdom och/eller restriktiv lungsjukdom
- patienter med slutorgansjukdomar (dvs. hjärtsvikt, andningssvikt, leversvikt, njursvikt)
- arytmi
- gravid kvinna
- lungödem eller pulmonell arteriell hypertoni
- cerebrovaskulär sjukdom
- instabil angina eller hjärtinfarkt inom 6 månader
- patienter med allergisk reaktion vid iloprost
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
normal saltlösningsinhalationsgrupp
|
När anestesiinduktionen är klar, ändra patientens position från liggande till sidoläge och mät ABGA, VBGA medan två lungor ventileras (T0).
Efter 20 minuters applicering av enlungventilation, mät ABGA och VBGA (T1).
Applicera normal saltlösningsinhalation för kontrollgruppen och mät ABGA vid tidpunkten 20 minuter efter att normal saltlösningsinhalation har avslutats (T2).
|
|
Experimentell: iloprost grupp
iloprost inhalationsgrupp
|
När anestesiinduktionen är klar, ändra patientens position från liggande till sidoläge och mät ABGA, VBGA medan två lungor ventileras (T0).
Efter 20 minuters applicering av enlungventilation, mät ABGA och VBGA (T1).
Applicera iloprost inhalation för iloprost grupp och mät ABGA vid tidpunkten 20 min efter att iloprost inhalation har avslutats (T2).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resultat av arteriell blodgasanalys: partialtryck av syre (PaO2)
Tidsram: 20 minuter efter inhalation av iloprost (T2)
|
20 minuter efter inhalation av iloprost (T2)
|
|
Resultat av arteriell blodgasanalys: syrepartialtryck i artärblodet (PaO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) förhållande (P/F-förhållande)
Tidsram: 20 minuter efter inhalation av iloprost (T2)
|
20 minuter efter inhalation av iloprost (T2)
|
|
Resultat av arteriell blodgasanalys: Syremättnad i arteriellt blod (SaO2)
Tidsram: 20 minuter efter inhalation av iloprost (T2)
|
20 minuter efter inhalation av iloprost (T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dött utrymme
Tidsram: 20 minuter efter inhalation av iloprost (T2)
|
Dödutrymmesventilation beräknades med Paco2 och koldioxid vid sluttid (Etco2) enligt Hardman och Aitkenheads ekvation [1,14 × (Paco2- Etco2)/Paco2 - 0,005].
|
20 minuter efter inhalation av iloprost (T2)
|
|
intrapulmonell shunt
Tidsram: 20 minuter efter inhalation av iloprost (T2)
|
-Shuntfraktion (Qs/Qt) beräknades med följande formel: Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2), (1) -varvid:
|
20 minuter efter inhalation av iloprost (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Young Jun Oh, Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2020-0722
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .