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Effets de l'iloprost sur l'oxygénation pulmonaire chez les patients obèses pendant la ventilation unipulmonaire

28 novembre 2025 mis à jour par: Yonsei University
La ventilation pulmonaire unique (OLV) est essentielle lors d'une chirurgie thoracique. Au cours de l'OLV, le shunt intrapulmonaire peut être augmenté entraînant une hypoxémie. Bien que la technique OLV ait été avancée jusqu'à présent, l'hypoxémie pendant l'OLV atteint environ 10 % malgré une fraction d'oxygène inspirée de 100 %. L'iloprost est un analogue de la prostaglandine utilisé pour l'hypertension pulmonaire, qui peut diminuer la résistance de l'artère pulmonaire en dilatant sélectivement l'artère pulmonaire. Dans cette étude prospective, randomisée, en double aveugle, l'investigateur envisage d'étudier les effets de l'iloprost sur la physiologie respiratoire (shunt intrapulmonaire, espace mort, oxygénation…) chez des patients obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. prévu pour une lobectomie VATS
  2. 40 < âge < 80
  3. Classification de l'état physique I ~ III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  4. IMC > 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  1. Classification de l'état physique de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) IV ou plus
  2. NYHA classe III ~ IV
  3. Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive sévère et/ou de maladie pulmonaire restrictive
  4. les patients atteints de maladies des organes cibles (c.-à-d. insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique, insuffisance rénale)
  5. arythmie
  6. femmes enceintes
  7. œdème pulmonaire ou hypertension artérielle pulmonaire
  8. maladie cérébrovasculaire
  9. angor instable ou infarctus du myocarde dans les 6 mois
  10. patients ayant une réaction allergique à l'iloprost

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
groupe d'inhalation de solution saline normale
Médicament: inhalation saline normale
Lorsque l'induction de l'anesthésie se termine, changez la position des patients de la position couchée à la position latérale et mesurez ABGA, VBGA pendant que deux poumons sont ventilés (T0). Après 20 minutes d'application de la ventilation à un poumon, mesurez ABGA et VBGA (T1). Appliquer une inhalation saline normale pour le groupe témoin et mesurer l'ABGA au moment de 20 min après la fin de l'inhalation saline normale (T2).
Expérimental: groupe iloprost
groupe d'inhalation d'iloprost
Médicament: inhalation d'iloprost
Lorsque l'induction de l'anesthésie se termine, changez la position des patients de la position couchée à la position latérale et mesurez ABGA, VBGA pendant que deux poumons sont ventilés (T0). Après 20 minutes d'application de la ventilation à un poumon, mesurez ABGA et VBGA (T1). Appliquer l'inhalation d'iloprost pour le groupe d'iloprost et mesurer l'ABGA au moment de 20 min après la fin de l'inhalation d'iloprost (T2).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultat de l'analyse des gaz du sang artériel : pression partielle d'oxygène (PaO2)
Délai: 20 minutes après inhalation d'iloprost (T2)
20 minutes après inhalation d'iloprost (T2)
Résultat de l'analyse des gaz du sang artériel : rapport pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2)/fraction d'oxygène inspiré (FiO2) (rapport P/F)
Délai: 20 minutes après inhalation d'iloprost (T2)
20 minutes après inhalation d'iloprost (T2)
Résultat de l'analyse des gaz du sang artériel : Saturation en oxygène dans le sang artériel (SaO2)
Délai: 20 minutes après inhalation d'iloprost (T2)
20 minutes après inhalation d'iloprost (T2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
espace mort
Délai: 20 minutes après inhalation d'iloprost (T2)
La ventilation de l'espace mort a été calculée avec Paco2 et le dioxyde de carbone de fin d'expiration (Etco2) selon l'équation de Hardman et Aitkenhead [1,14 × (Paco2- Etco2)/Paco2 - 0,005].
20 minutes après inhalation d'iloprost (T2)
shunt intrapulmonaire
Délai: 20 minutes après inhalation d'iloprost (T2)

-La fraction de shunt (Qs/Qt) a été calculée à l'aide de la formule suivante : Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2), (1)

-par lequel:

  • CaO2 = (PaO2 x 0,0031) + (Hémoglobine x 1,36 x SaO2), (2)
  • CvO2 = (PvO2 x 0,0031) + (Hémoglobine x 1,36 x SvO2), (3)
  • CcO2 = ([FiO2 x (PB - PH2O) - PaCO2/quotient respiratoire] x 0,0031) + (Hémoglobine x 1,36), (4)
  • PB est la pression barométrique (760 mmHg), le PH2O est de 47 mmHg
20 minutes après inhalation d'iloprost (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Young Jun Oh, Severance Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2020

Première publication (Réel)

12 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2020-0722

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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