Efectos del iloprost sobre la oxigenación pulmonar en pacientes obesos durante la ventilación unipulmonar
28 de noviembre de 2025 actualizado por: Yonsei University
La ventilación de un pulmón (OLV) es esencial durante la cirugía torácica.
Durante la OLV, el shunt intrapulmonar puede aumentar, lo que resulta en hipoxemia.
Aunque la técnica OLV había avanzado hasta ahora, la hipoxemia durante la OLV alcanza alrededor del 10% a pesar de que la fracción de oxígeno inspirado es del 100%.
Iloprost es un análogo de prostaglandina utilizado para la hipertensión pulmonar, que puede disminuir la resistencia de la arteria pulmonar al dilatar selectivamente la arteria pulmonar.
En este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, el investigador planea investigar los efectos del iloprost en la fisiología respiratoria (derivación intrapulmonar, espacio muerto, oxigenación, etc.) en pacientes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para lobectomía VATS
- 40 < edad < 80
- Clasificación del estado físico I~III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- IMC > 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Clasificación IV o más del estado físico de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
- NYHA clase III~IV
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva grave y/o enfermedad pulmonar restrictiva
- pacientes con enfermedades de órganos diana (es decir, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática, insuficiencia renal)
- arritmia
- mujeres embarazadas
- edema pulmonar o hipertensión arterial pulmonar
- enfermedad cerebrovascular
- angina inestable o infarto de miocardio dentro de los 6 meses
- pacientes con reacción alérgica a iloprost
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
grupo de inhalación de solución salina normal
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Cuando termine la inducción de la anestesia, cambie la posición de los pacientes de supino a posición lateral y mida ABGA, VBGA mientras se ventilan dos pulmones (T0).
Después de 20 minutos de aplicar ventilación unipulmonar, mida ABGA y VBGA (T1).
Aplicar la inhalación de solución salina normal para el grupo de control y medir ABGA en el momento de 20 minutos después de que haya terminado la inhalación de solución salina normal (T2).
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Experimental: grupo de iloprost
grupo de inhalación de iloprost
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Cuando termine la inducción de la anestesia, cambie la posición de los pacientes de supino a posición lateral y mida ABGA, VBGA mientras se ventilan dos pulmones (T0).
Después de 20 minutos de aplicar ventilación unipulmonar, mida ABGA y VBGA (T1).
Aplique la inhalación de iloprost para el grupo de iloprost y mida ABGA en el momento de 20 minutos después de que haya terminado la inhalación de iloprost (T2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultado del análisis de gases en sangre arterial: presión parcial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inhalación de iloprost (T2)
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20 minutos después de la inhalación de iloprost (T2)
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Resultado del análisis de gases en sangre arterial: relación presión parcial de oxígeno en la sangre arterial (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) (relación P/F)
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inhalación de iloprost (T2)
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20 minutos después de la inhalación de iloprost (T2)
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Resultado del análisis de gases en sangre arterial: Saturación de oxígeno en sangre arterial (SaO2)
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inhalación de iloprost (T2)
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20 minutos después de la inhalación de iloprost (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espacio muerto
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inhalación de iloprost (T2)
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La ventilación del espacio muerto se calculó con Paco2 y dióxido de carbono al final de la espiración (Etco2) según la ecuación de Hardman y Aitkenhead [1,14 × (Paco2- Etco2)/Paco2 - 0,005].
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20 minutos después de la inhalación de iloprost (T2)
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derivación intrapulmonar
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inhalación de iloprost (T2)
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-La fracción de derivación (Qs/Qt) se calculó mediante la siguiente fórmula: Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2), (1) -por lo cual:
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20 minutos después de la inhalación de iloprost (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Jun Oh, Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2020-0722
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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