Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Iloprostu na utlenowanie płuc u otyłych pacjentów podczas wentylacji jednego płuca

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wentylacja jednego płuca (OLV) jest niezbędna podczas operacji klatki piersiowej. Podczas OLV przeciek śródpłucny może zostać zwiększony, powodując hipoksemię. Chociaż technika OLV była dotychczas zaawansowana, hipoksemia podczas OLV sięga około 10%, pomimo 100% frakcji wdychanego tlenu. Iloprost jest analogiem prostaglandyny stosowanym w nadciśnieniu płucnym, który może zmniejszać opór w tętnicy płucnej poprzez selektywne rozszerzanie tętnicy płucnej. W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą badacz planuje zbadać wpływ iloprostu na fizjologię układu oddechowego (przeciek śródpłucny, przestrzeń martwa, utlenienie itp.) u otyłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zakwalifikowany do lobektomii VATS
  2. 40 < wiek < 80
  3. Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I~III
  4. BMI > 30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) IV lub wyższa
  2. NYHA klasa III~IV
  3. Pacjenci z ciężką obturacyjną chorobą płuc i (lub) restrykcyjną chorobą płuc
  4. pacjenci z chorobami narządów końcowych (tj. niewydolność serca, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, niewydolność nerek)
  5. niemiarowość
  6. kobiety w ciąży
  7. obrzęk płuc lub tętnicze nadciśnienie płucne
  8. choroba naczyń mózgowych
  9. niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy
  10. pacjentów z reakcją alergiczną na iloprost

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
normalna grupa inhalacji solankowych
Lek: normalna inhalacja solanką
Po zakończeniu indukcji znieczulenia zmień pozycję pacjenta z leżącej na boczną i zmierz ABGA, VBGA podczas wentylacji dwóch płuc (T0). Po 20 minutach wentylacji jednym płucem zmierz ABGA i VBGA (T1). Dla grupy kontrolnej zastosować normalną inhalację solą fizjologiczną i zmierzyć ABGA w czasie 20 min po zakończeniu normalnej inhalacji solą fizjologiczną (T2).
Eksperymentalny: grupa iloprostu
grupa inhalacyjna z iloprostem
Lek: inhalacja z iloprostem
Po zakończeniu indukcji znieczulenia zmień pozycję pacjenta z leżącej na boczną i zmierz ABGA, VBGA podczas wentylacji dwóch płuc (T0). Po 20 minutach wentylacji jednym płucem zmierz ABGA i VBGA (T1). Zastosuj inhalację iloprostu dla grupy iloprostu i zmierz ABGA w czasie 20 min po zakończeniu inhalacji iloprostu (T2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik gazometrii krwi tętniczej : ciśnienie cząstkowe tlenu (PaO2)
Ramy czasowe: 20 minut po inhalacji iloprostu (T2)
20 minut po inhalacji iloprostu (T2)
Wynik gazometrii krwi tętniczej: stosunek ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej (PaO2)/frakcja wdychanego tlenu (FiO2) (stosunek P/F)
Ramy czasowe: 20 minut po inhalacji iloprostu (T2)
20 minut po inhalacji iloprostu (T2)
Wynik gazometrii krwi tętniczej: Wysycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2)
Ramy czasowe: 20 minut po inhalacji iloprostu (T2)
20 minut po inhalacji iloprostu (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
martwa przestrzeń
Ramy czasowe: 20 minut po inhalacji iloprostu (T2)
Wentylację przestrzeni martwej obliczono za pomocą Paco2 i końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (Etco2) zgodnie z równaniem Hardmana i Aitkenheada [1,14 × (Paco2-Etco2)/Paco2 - 0,005].
20 minut po inhalacji iloprostu (T2)
przeciek śródpłucny
Ramy czasowe: 20 minut po inhalacji iloprostu (T2)

-Frakcja bocznikowa (Qs/Qt) została obliczona przy użyciu następującego wzoru: Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2), (1)

-w wyniku czego:

  • CaO2 = (PaO2 x 0,0031) + (Hemoglobina x 1,36 x SaO2), (2)
  • CvO2 = (PvO2 x 0,0031) + (Hemoglobina x 1,36 x SvO2), (3)
  • CcO2 = ([FiO2 x (PB - PH2O) - PaCO2/współczynnik oddechowy] x 0,0031) + (Hemoglobina x 1,36), (4)
  • PB to ciśnienie barometryczne (760 mmHg), PH2O wynosi 47 mmHg
20 minut po inhalacji iloprostu (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Young Jun Oh, Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2020-0722

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie płuc

Badania kliniczne na normalna inhalacja solanką

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj