Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af iloprost på lungeiltning hos overvægtige patienter under en-lungeventilation

28. november 2025 opdateret af: Yonsei University
En lungeventilation (OLV) er afgørende under thoraxkirurgi. Under OLV kan intrapulmonal shunt øges, hvilket resulterer i hypoxæmi. Selvom OLV-teknikken var blevet avanceret hidtil, når hypoxæmi under OLV omkring 10 % på trods af den indåndede oxygenfraktion på 100 %. Iloprost er en prostaglandinanalog, der anvendes til pulmonal hypertension, som kan mindske pulmonal arteriemodstand ved selektivt at udvide pulmonal arterie. I denne prospektive, randomiserede, dobbeltblinde undersøgelse planlægger investigator at undersøge virkningerne af iloprost på respiratorisk fysiologi (intrapulmonal shunt, deadspace, iltning osv.) hos overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. planlagt til VATS-lobektomi
  2. 40 < alder < 80
  3. American Society of Anaesthesiologists(ASA) fysisk statusklassifikation I~III
  4. BMI > 30 kg /m2

Ekskluderingskriterier:

  1. American Society of Anaesthesiologists(ASA) fysisk statusklassificering IV eller mere
  2. NYHA klasse III~IV
  3. Patienter med alvorlig obstruktiv lungesygdom og/eller restriktiv lungesygdom
  4. patienter med end-organ sygdomme (dvs. hjertesvigt, respirationssvigt, leversvigt, nyresvigt)
  5. arytmi
  6. gravid kvinde
  7. lungeødem eller pulmonal arteriel hypertension
  8. cerebrovaskulær sygdom
  9. ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder
  10. patienter med allergisk reaktion på iloprost

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
normal saltvandsindåndingsgruppe
Medicin: normal saltvandsindånding
Når anæstesi-induktionen afsluttes, ændres patientens stilling fra liggende til lateral stilling og måle ABGA, VBGA, mens to lunger er ventileret (T0). Mål ABGA og VBGA (T1) efter 20 minutters påføring af en-lunge-ventilation. Påfør normal saltvandsinhalation for kontrolgruppen og mål ABGA på tidspunktet 20 min efter normal saltvandsinhalation er afsluttet (T2).
Eksperimentel: iloprost gruppe
iloprost inhalationsgruppe
Medicin: iloprost indånding
Når anæstesi-induktionen afsluttes, ændres patientens stilling fra liggende til lateral stilling og måle ABGA, VBGA, mens to lunger er ventileret (T0). Mål ABGA og VBGA (T1) efter 20 minutters påføring af en-lunge-ventilation. Påfør iloprost-inhalation til iloprost-gruppen og mål ABGA på tidspunktet 20 minutter efter iloprost-inhalation er afsluttet (T2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultat af arteriel blodgasanalyse: partialtryk af oxygen (PaO2)
Tidsramme: 20 minutter efter iloprost inhalation (T2)
20 minutter efter iloprost inhalation (T2)
Resultat af arteriel blodgasanalyse: partialtryk af oxygen i det arterielle blod (PaO2)/fraktion af indåndet oxygen (FiO2)-forhold (P/F-forhold)
Tidsramme: 20 minutter efter iloprost inhalation (T2)
20 minutter efter iloprost inhalation (T2)
Resultat af arteriel blodgasanalyse: Iltmætning i arterielt blod (SaO2)
Tidsramme: 20 minutter efter iloprost inhalation (T2)
20 minutter efter iloprost inhalation (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødrum
Tidsramme: 20 minutter efter iloprost inhalation (T2)
Dødrumsventilation blev beregnet med Paco2 og end-tidal kuldioxid (Etco2) ifølge Hardman og Aitkenhead ligningen [1,14 × (Paco2- Etco2)/Paco2 - 0,005].
20 minutter efter iloprost inhalation (T2)
intrapulmonal shunt
Tidsramme: 20 minutter efter iloprost inhalation (T2)

-Shuntfraktion (Qs/Qt) blev beregnet ved hjælp af følgende formel: Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2), (1)

- hvorved:

  • CaO2 = (PaO2 x 0,0031) + (Hemoglobin x 1,36 x SaO2), (2)
  • CvO2 = (PvO2 x 0,0031) + (Hemoglobin x 1,36 x SvO2), (3)
  • CcO2 = ([FiO2 x (PB - PH2O) - PaCO2/respiratorisk kvotient] x 0,0031) + (Hemoglobin x 1,36), (4)
  • PB er barometertrykket (760 mmHg), PH2O er 47 mmHg
20 minutter efter iloprost inhalation (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Jun Oh, Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2020-0722

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeinfektion

Kliniske forsøg med normal saltvandsindånding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner