Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние илопроста на легочную оксигенацию у пациентов с ожирением во время однолегочной вентиляции

28 ноября 2025 г. обновлено: Yonsei University
Вентиляция одним легким (OLV) необходима во время торакальной хирургии. Во время OLV внутрилегочный шунт может увеличиваться, что приводит к гипоксемии. Несмотря на то, что методика OLV до сих пор была усовершенствована, гипоксемия во время OLV достигает около 10%, несмотря на то, что фракция кислорода во вдыхаемом воздухе составляет 100%. Илопрост — аналог простагландина, применяемый при легочной гипертензии, который может снижать сопротивление легочной артерии за счет избирательного расширения легочной артерии. В этом проспективном рандомизированном двойном слепом исследовании исследователь планирует изучить влияние илопроста на физиологию дыхания (внутрилегочный шунт, мертвое пространство, оксигенацию и т. д.) у пациентов с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. запланирована лобэктомия VATS
  2. 40 < возраст < 80
  3. Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I~III
  4. ИМТ > 30 кг/м2

Критерий исключения:

  1. Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) IV или выше
  2. NYHA класс III~IV
  3. Тяжелая обструктивная болезнь легких и/или пациенты с рестриктивной болезнью легких
  4. пациенты с заболеваниями органов-мишеней (т. сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность)
  5. аритмия
  6. беременные женщины
  7. отек легких или легочная артериальная гипертензия
  8. цереброваскулярная болезнь
  9. нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение 6 мес.
  10. пациенты с аллергической реакцией на илопрост

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
группа ингаляций с нормальным физиологическим раствором
Лекарство: вдыхание обычного солевого раствора
Когда индукция анестезии заканчивается, измените положение пациента с лежачего на бок и измерьте ABGA, VBGA при вентиляции двух легких (T0). Через 20 минут применения однолегочной вентиляции измерьте ABGA и VBGA (T1). Примените ингаляцию физиологического раствора для контрольной группы и измерьте ABGA через 20 минут после окончания ингаляции физиологического раствора (T2).
Экспериментальный: илопрост группа
ингаляционная группа илопроста
Лекарство: илопрост для ингаляций
Когда индукция анестезии заканчивается, измените положение пациента с лежачего на бок и измерьте ABGA, VBGA при вентиляции двух легких (T0). Через 20 минут применения однолегочной вентиляции измерьте ABGA и VBGA (T1). Примените ингаляцию илопроста для группы илопроста и измерьте ABGA через 20 минут после окончания ингаляции илопроста (T2).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Результат анализа газов артериальной крови: парциальное давление кислорода (PaO2)
Временное ограничение: Через 20 минут после ингаляции илопроста (Т2)
Через 20 минут после ингаляции илопроста (Т2)
Результат анализа газов артериальной крови: соотношение парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) (соотношение P/F)
Временное ограничение: Через 20 минут после ингаляции илопроста (Т2)
Через 20 минут после ингаляции илопроста (Т2)
Результат анализа газов артериальной крови: Насыщение кислородом в артериальной крови (SaO2)
Временное ограничение: Через 20 минут после ингаляции илопроста (Т2)
Через 20 минут после ингаляции илопроста (Т2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мертвый космос
Временное ограничение: Через 20 минут после ингаляции илопроста (Т2)
Вентиляцию мертвого пространства рассчитывали с учетом Paco2 и углекислого газа в конце выдоха (Etco2) в соответствии с уравнением Хардмана и Эйткенхеда [1,14 × (Paco2-Etco2)/Paco2-0,005].
Через 20 минут после ингаляции илопроста (Т2)
внутрилегочный шунт
Временное ограничение: Через 20 минут после ингаляции илопроста (Т2)

- Фракция шунта (Qs/Qt) рассчитывалась по следующей формуле: Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2), (1)

-Посредством чего:

  • CaO2 = (PaO2 x 0,0031) + (гемоглобин x 1,36 x SaO2), (2)
  • CvO2 = (PvO2 x 0,0031) + (гемоглобин x 1,36 x SvO2), (3)
  • CcO2 = ([FiO2 x (PB - PH2O) - PaCO2/коэффициент дыхания] x 0,0031) + (гемоглобин x 1,36), (4)
  • PB – барометрическое давление (760 мм рт.ст.), PH2O – 47 мм рт.ст.
Через 20 минут после ингаляции илопроста (Т2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Young Jun Oh, Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2020-0722

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться