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Auswirkungen von Iloprost auf die pulmonale Oxygenierung bei übergewichtigen Patienten während der Einlungenbeatmung

28. November 2025 aktualisiert von: Yonsei University
Die Ein-Lungen-Ventilation (OLV) ist während der Thoraxchirurgie unerlässlich. Während OLV kann der intrapulmonale Shunt erhöht sein, was zu einer Hypoxämie führt. Obwohl die OLV-Technik bisher fortgeschritten war, erreicht die Hypoxämie während der OLV trotz eines eingeatmeten Sauerstoffanteils von 100 % etwa 10 %. Iloprost ist ein Prostaglandin-Analogon, das bei pulmonaler Hypertonie angewendet wird und den Lungenarterienwiderstand durch selektive Erweiterung der Lungenarterie verringern kann. In dieser prospektiven, randomisierten, doppelblinden Studie plant der Prüfarzt, die Auswirkungen von Iloprost auf die Atmungsphysiologie (intrapulmonaler Shunt, Totraum, Oxygenierung usw.) bei übergewichtigen Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Severance Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. geplant für VATS-Lobektomie
  2. 40 < Alter < 80
  3. Klassifikation I~III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  4. BMI > 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. Körperliche Zustandsklassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) IV oder höher
  2. NYHA-Klasse III~IV
  3. Patienten mit schwerer obstruktiver Lungenerkrankung und/oder restriktiver Lungenerkrankung
  4. Patienten mit Endorganerkrankungen (d. h. Herzinsuffizienz, Ateminsuffizienz, Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz)
  5. Arrhythmie
  6. schwangere Frau
  7. Lungenödem oder pulmonale arterielle Hypertonie
  8. zerebrovaskuläre Krankheit
  9. instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten
  10. Patienten mit allergischer Reaktion auf Iloprost

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Inhalationsgruppe mit normaler Kochsalzlösung
Arzneimittel: normale Kochsalzinhalation
Wenn die Anästhesieeinleitung beendet ist, ändern Sie die Position des Patienten von der Rückenlage in die Seitenlage und messen Sie ABGA, VBGA, während zwei Lungenflügel beatmet werden (T0). Messen Sie nach 20-minütiger Einlungenbeatmung ABGA und VBGA (T1). Wenden Sie die Inhalation von normaler Kochsalzlösung für die Kontrollgruppe an und messen Sie ABGA zum Zeitpunkt von 20 min, nachdem die Inhalation von normaler Kochsalzlösung beendet ist (T2).
Experimental: Iloprost-Gruppe
Iloprost-Inhalationsgruppe
Arzneimittel: Iloprost-Inhalation
Wenn die Anästhesieeinleitung beendet ist, ändern Sie die Position des Patienten von der Rückenlage in die Seitenlage und messen Sie ABGA, VBGA, während zwei Lungenflügel beatmet werden (T0). Messen Sie nach 20-minütiger Einlungenbeatmung ABGA und VBGA (T1). Wenden Sie Iloprost-Inhalation für die Iloprost-Gruppe an und messen Sie ABGA zum Zeitpunkt von 20 Minuten, nachdem die Iloprost-Inhalation beendet ist (T2).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnis der arteriellen Blutgasanalyse: Sauerstoffpartialdruck (PaO2)
Zeitfenster: 20 Minuten nach Iloprost-Inhalation (T2)
20 Minuten nach Iloprost-Inhalation (T2)
Ergebnis der arteriellen Blutgasanalyse: Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut (PaO2)/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) Verhältnis (P/F-Verhältnis)
Zeitfenster: 20 Minuten nach Iloprost-Inhalation (T2)
20 Minuten nach Iloprost-Inhalation (T2)
Ergebnis der arteriellen Blutgasanalyse: Sauerstoffsättigung im arteriellen Blut (SaO2)
Zeitfenster: 20 Minuten nach Iloprost-Inhalation (T2)
20 Minuten nach Iloprost-Inhalation (T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totraum
Zeitfenster: 20 Minuten nach Iloprost-Inhalation (T2)
Die Totraumventilation wurde mit Paco2 und endtidalem Kohlendioxid (Etco2) gemäß der Gleichung von Hardman und Aitkenhead [1,14 × (Paco2 – Etco2)/Paco2 – 0,005] berechnet.
20 Minuten nach Iloprost-Inhalation (T2)
intrapulmonaler Shunt
Zeitfenster: 20 Minuten nach Iloprost-Inhalation (T2)

-Shunt-Fraktion (Qs/Qt) wurde nach folgender Formel berechnet: Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2), (1)

-wodurch:

  • CaO2 = (PaO2 x 0,0031) + (Hämoglobin x 1,36 x SaO2), (2)
  • CvO2 = (PvO2 x 0,0031) + (Hämoglobin x 1,36 x SvO2), (3)
  • CcO2 = ([FiO2 x (PB - PH2O) - PaCO2/Atmungsquotient] x 0,0031) + (Hämoglobin x 1,36), (4)
  • PB ist der barometrische Druck (760 mmHg), PH2O ist 47 mmHg
20 Minuten nach Iloprost-Inhalation (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Young Jun Oh, Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2020-0722

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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