Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky iloprostu na plicní okysličení u obézních pacientů během ventilace jedné plíce

4. října 2020 aktualizováno: Yonsei University
Jedna plicní ventilace (OLV) je nezbytná během hrudní chirurgie. Během OLV může být intrapulmonální zkrat zvýšen, což má za následek hypoxémii. Přestože technika OLV byla až dosud pokročilá, hypoxémie během OLV dosahuje asi 10 % navzdory 100 % vdechované frakce kyslíku. Iloprost je analog prostaglandinu používaný k léčbě plicní hypertenze, který může snížit rezistenci plicní tepny selektivní dilatací plicní tepny. V této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené studii výzkumník plánuje prozkoumat účinky iloprostu na respirační fyziologii (intrapulmonální zkrat, mrtvý prostor, oxygenace atd.) u obézních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. plánovaná na VATS lobektomii
  2. 40 < věk < 80
  3. Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I~III
  4. BMI > 30 kg /m2

Kritéria vyloučení:

  1. Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu IV nebo vyšší
  2. Třída NYHA III~IV
  3. Pacienti s těžkou obstrukční plicní nemocí a/nebo restriktivním plicním onemocněním
  4. pacienti s onemocněním koncových orgánů (tj. srdeční selhání, respirační selhání, selhání jater, selhání ledvin)
  5. arytmie
  6. těhotná žena
  7. plicní edém nebo plicní arteriální hypertenze
  8. Cerebrovaskulární choroby
  9. nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu do 6 měsíců
  10. pacientů s alergickou reakcí na iloprost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
skupina pro inhalaci normálního fyziologického roztoku
Lék: normální inhalace fyziologického roztoku
Po dokončení úvodu do anestezie změňte polohu pacienta z polohy na zádech do polohy na boku a změřte ABGA, VBGA při ventilaci dvou plic (T0). Po 20 minutách aplikace jednoplicní ventilace změřte ABGA a VBGA (T1). Aplikujte normální inhalaci fyziologického roztoku pro kontrolní skupinu a změřte ABGA v době 20 minut po ukončení normální inhalace fyziologického roztoku (T2).
Experimentální: skupina iloprost
skupina pro inhalaci iloprostu
Lék: inhalace iloprostu
Po dokončení úvodu do anestezie změňte polohu pacienta z polohy na zádech do polohy na boku a změřte ABGA, VBGA při ventilaci dvou plic (T0). Po 20 minutách aplikace jednoplicní ventilace změřte ABGA a VBGA (T1). Aplikujte inhalaci iloprostu pro skupinu iloprostu a změřte ABGA v době 20 minut po ukončení inhalace iloprostu (T2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledek analýzy arteriálních krevních plynů: parciální tlak kyslíku (PaO2)
Časové okno: 20 minut po inhalaci iloprostu (T2)
20 minut po inhalaci iloprostu (T2)
Výsledek analýzy arteriálních krevních plynů: poměr parciální tlak kyslíku v arteriální krvi (PaO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) (P/F poměr)
Časové okno: 20 minut po inhalaci iloprostu (T2)
20 minut po inhalaci iloprostu (T2)
Výsledek analýzy arteriálních krevních plynů : Nasycení arteriální krve kyslíkem (SaO2)
Časové okno: 20 minut po inhalaci iloprostu (T2)
20 minut po inhalaci iloprostu (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mrtvý prostor
Časové okno: 20 minut po inhalaci iloprostu (T2)
Ventilace mrtvého prostoru byla vypočtena s Paco2 a koncovým přílivovým oxidem uhličitým (Etco2) podle Hardmanovy a Aitkenheadovy rovnice [1,14 × (Paco2-Etco2)/Paco2 - 0,005].
20 minut po inhalaci iloprostu (T2)
intrapulmonální zkrat
Časové okno: 20 minut po inhalaci iloprostu (T2)

-Spojková frakce (Qs/Qt) byla vypočtena pomocí následujícího vzorce: Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2), (1)

- přičemž:

  • CaO2 = (PaO2 x 0,0031) + (Hemoglobin x 1,36 x SaO2), (2)
  • CvO2 = (PvO2 x 0,0031) + (Hemoglobin x 1,36 x SvO2), (3)
  • CcO2 = ([FiO2 x (PB - PH2O) - PaCO2/respirační kvocient] x 0,0031) + (Hemoglobin x 1,36), (4)
  • PB je barometrický tlak (760 mmHg), PH2O je 47 mmHg
20 minut po inhalaci iloprostu (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young Jun Oh, Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2020-0722

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní infekce

Klinické studie na normální inhalace fyziologického roztoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit