일로프로스트가 비만환자의 한쪽폐호흡시 폐산소화에 미치는 영향
2020년 10월 4일 업데이트: Yonsei University
흉부 수술 시 한 번의 폐 환기(OLV)가 필수적입니다.
OLV 동안 폐내 단락이 증가하여 저산소혈증이 발생할 수 있습니다.
지금까지 OLV 기술이 발전했지만 흡기산소분율이 100%임에도 불구하고 OLV 동안 저산소혈증은 약 10%에 이른다.
Iloprost는 폐고혈압에 사용되는 프로스타글란딘 유사체로서 폐동맥을 선택적으로 확장하여 폐동맥 저항을 감소시킬 수 있습니다.
이 전향적 무작위 이중 맹검 연구에서 연구자는 비만 환자의 호흡기 생리학(폐내 션트, 데드스페이스, 산소화 등)에 대한 일로프로스트의 효과를 조사할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VATS 폐엽 절제술 예정
- 40 < 나이 < 80
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 분류 I~III
- BMI > 30kg/m2
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 분류 IV 이상
- NYHA 클래스 III~IV
- 중증 폐쇄성 폐질환 및/또는 제한성 폐질환 환자
- 말단 기관 질환이 있는 환자(즉, 심부전, 호흡부전, 간부전, 신부전)
- 부정맥
- 임산부
- 폐부종 또는 폐동맥 고혈압
- 뇌혈관 질환
- 6개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근경색
- 일로프로스트에 알레르기 반응이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
정상 식염수 흡입군
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마취유도가 끝나면 환자의 자세를 앙와위에서 옆으로 바꿔서 양쪽 폐를 환기시킨 상태에서 ABGA, VBGA를 측정한다(T0).
한쪽 폐 환기를 20분 동안 적용한 후 ABGA 및 VBGA(T1)를 측정합니다.
대조군은 생리식염수 흡입을 적용하고 생리식염수 흡입이 끝난 후 20분 시점(T2)에 ABGA를 측정한다.
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실험적: 일로프로스트 그룹
일로프로스트 흡입군
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마취유도가 끝나면 환자의 자세를 앙와위에서 옆으로 바꿔서 양쪽 폐를 환기시킨 상태에서 ABGA, VBGA를 측정한다(T0).
한쪽 폐 환기를 20분 동안 적용한 후 ABGA 및 VBGA(T1)를 측정합니다.
일로프로스트 그룹에 대해 일로프로스트 흡입을 적용하고 일로프로스트 흡입 종료 후 20분 시점에서 ABGA를 측정합니다(T2).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동맥혈 가스 분석 결과 : 산소분압(PaO2)
기간: 일로프로스트 흡입 후 20분(T2)
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일로프로스트 흡입 후 20분(T2)
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동맥혈 가스 분석 결과 : 동맥혈 산소분압(PaO2)/흡기산소분율(FiO2) 비율(P/F ratio)
기간: 일로프로스트 흡입 후 20분(T2)
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일로프로스트 흡입 후 20분(T2)
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동맥혈 가스 분석 결과 : 동맥혈의 산소포화도(SaO2)
기간: 일로프로스트 흡입 후 20분(T2)
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일로프로스트 흡입 후 20분(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽은 공간
기간: 일로프로스트 흡입 후 20분(T2)
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Hardman 및 Aitkenhead 방정식 [1.14 × (Paco2-Etco2)/Paco2 - 0.005]에 따라 Paco2 및 호기말 이산화탄소(Etco2)를 사용하여 사강 환기를 계산했습니다.
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일로프로스트 흡입 후 20분(T2)
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폐내 션트
기간: 일로프로스트 흡입 후 20분(T2)
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- 션트 비율(Qs/Qt)은 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다: Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2), (1) -여기서:
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일로프로스트 흡입 후 20분(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young Jun Oh, Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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