Iloprostin vaikutukset keuhkojen hapettumiseen lihavilla potilailla yhden keuhkon ventilaation aikana
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Yonsei University
Yksi keuhkoventilaatio (OLV) on välttämätön rintaleikkauksen aikana.
OLV:n aikana intrapulmonaalinen shuntti voi lisääntyä, mikä johtaa hypoksemiaan.
Vaikka OLV-tekniikka oli kehittynyt tähän mennessä, hypoksemia OLV:n aikana saavuttaa noin 10 %, vaikka sisäänhengitetyn happifraktio on 100 %.
Iloprosti on keuhkoverenpainetautiin käytettävä prostaglandiinianalogi, joka voi vähentää keuhkovaltimon vastusta laajentamalla keuhkovaltimoa selektiivisesti.
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkija suunnittelee tutkivansa iloprostin vaikutuksia hengitysfysiologiaan (keuhkojensisäinen shuntti, kuollut tila, hapetus jne.) lihavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu VATS-lobektomialle
- 40 < ikä < 80
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I~III
- BMI > 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus IV tai enemmän
- NYHA luokka III-IV
- Vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus ja/tai rajoittava keuhkosairaus
- potilaat, joilla on pääteelinten sairauksia (esim. sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta)
- rytmihäiriö
- raskaana oleville naisille
- keuhkopöhö tai keuhkoverenpainetauti
- aivoverisuonitauti
- epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti 6 kuukauden kuluessa
- potilaat, joilla on allerginen reaktio iloprostilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
normaali suolaliuoksen inhalaatioryhmä
|
Kun anestesian induktio on valmis, vaihda potilaan asento selällään sivulle ja mittaa ABGA, VBGA, kun kaksi keuhkoa ventiloidaan (T0).
20 minuutin yhden keuhkon ventilaation jälkeen mittaa ABGA ja VBGA (T1).
Käytä normaalia suolaliuoksen inhalaatiota kontrolliryhmälle ja mittaa ABGA 20 minuutin kuluttua normaalin suolaliuoksen inhalaation päättymisestä (T2).
|
|
Kokeellinen: iloprost ryhmä
iloprosti-inhalaatioryhmä
|
Kun anestesian induktio on valmis, vaihda potilaan asento selällään sivulle ja mittaa ABGA, VBGA, kun kaksi keuhkoa ventiloidaan (T0).
20 minuutin yhden keuhkon ventilaation jälkeen mittaa ABGA ja VBGA (T1).
Käytä iloprostiinhalaatiota iloprostiryhmälle ja mittaa ABGA 20 minuutin kuluttua iloprostiinhalaation päättymisestä (T2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtimoveren kaasuanalyysin tulos: hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: 20 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen (T2)
|
20 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen (T2)
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysin tulos: hapen osapaine valtimoveressä (PaO2) / sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) -suhde (P/F-suhde)
Aikaikkuna: 20 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen (T2)
|
20 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen (T2)
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysin tulos: Valtimoveren happisaturaatio (SaO2)
Aikaikkuna: 20 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen (T2)
|
20 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyhjä tila
Aikaikkuna: 20 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen (T2)
|
Kuolleen tilan tuuletus laskettiin Paco2:lla ja vuoroveden loppuhiilidioksidilla (Etco2) Hardmanin ja Aitkenheadin yhtälön mukaisesti [1,14 × (Paco2- Etco2)/Paco2 - 0,005].
|
20 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen (T2)
|
|
keuhkojensisäinen shuntti
Aikaikkuna: 20 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen (T2)
|
-Shunttifraktio (Qs/Qt) laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2), (1) -jonka mukaan:
|
20 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Young Jun Oh, Severance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2020-0722
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .