Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av iloprost på lungeoksygenering hos overvektige pasienter under en-lungeventilasjon

4. oktober 2020 oppdatert av: Yonsei University
Én lungeventilasjon (OLV) er avgjørende under thoraxkirurgi. Under OLV kan intrapulmonal shunt økes, noe som resulterer i hypoksemi. Selv om OLV-teknikken har vært avansert så langt, når hypoksemi under OLV omtrent 10 % til tross for inspirert oksygenfraksjon på 100 %. Iloprost er en prostaglandinanalog som brukes for pulmonal hypertensjon, som kan redusere pulmonal arteriemotstand ved selektivt å utvide lungearterie. I denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde studien planlegger etterforskeren å undersøke effekten av iloprost på respiratorisk fysiologi (intrapulmonal shunt, deadspace, oksygenering, osv.) hos overvektige pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. planlagt for VATS-lobektomi
  2. 40 < alder < 80
  3. American Society of Anaesthesiologists(ASA) fysisk statusklassifisering I~III
  4. BMI > 30 kg /m2

Ekskluderingskriterier:

  1. American Society of Anaesthesiologists(ASA) fysisk statusklassifisering IV eller mer
  2. NYHA klasse III~IV
  3. Pasienter med alvorlig obstruktiv lungesykdom og/eller restriktiv lungesykdom
  4. pasienter med endeorgansykdommer (dvs. hjertesvikt, respirasjonssvikt, leversvikt, nyresvikt)
  5. arytmi
  6. gravide kvinner
  7. lungeødem eller pulmonal arteriell hypertensjon
  8. cerebrovaskulær sykdom
  9. ustabil angina eller hjerteinfarkt innen 6 måneder
  10. pasienter med allergisk reaksjon ved iloprost

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
normal saltvannsinhalasjonsgruppe
Legemiddel: normal saltvannsinnånding
Når anestesiinduksjonen er ferdig, endre pasientens stilling fra liggende til lateral stilling og mål ABGA, VBGA mens to lunger er ventilert (T0). Etter 20 minutter med bruk av en-lungeventilasjon, mål ABGA og VBGA (T1). Påfør normal saltvannsinhalasjon for kontrollgruppen og mål ABGA på tidspunktet 20 minutter etter at normal saltvannsinhalasjon er ferdig (T2).
Eksperimentell: iloprost gruppe
iloprost inhalasjonsgruppe
Legemiddel: iloprost innånding
Når anestesiinduksjonen er ferdig, endre pasientens stilling fra liggende til lateral stilling og mål ABGA, VBGA mens to lunger er ventilert (T0). Etter 20 minutter med bruk av en-lungeventilasjon, mål ABGA og VBGA (T1). Påfør iloprost-inhalasjon for iloprost-gruppen og mål ABGA på tidspunktet 20 minutter etter at iloprost-inhalasjonen er ferdig (T2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultat av arteriell blodgassanalyse: partialtrykk av oksygen (PaO2)
Tidsramme: 20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
Resultat av arteriell blodgassanalyse: partialtrykk av oksygen i arterielt blod (PaO2)/fraksjon av inspirert oksygen (FiO2)-forhold (P/F-forhold)
Tidsramme: 20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
Resultat av arteriell blodgassanalyse: Oksygenmetning i arterielt blod (SaO2)
Tidsramme: 20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødrom
Tidsramme: 20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
Dødromsventilasjon ble beregnet med Paco2 og endetidal karbondioksid (Etco2) i henhold til Hardman og Aitkenhead-ligningen [1,14 × (Paco2- Etco2)/Paco2 - 0,005].
20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
intrapulmonal shunt
Tidsramme: 20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)

-Shuntfraksjon (Qs/Qt) ble beregnet ved å bruke følgende formel: Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2), (1)

-hvorved:

  • CaO2 = (PaO2 x 0,0031) + (Hemoglobin x 1,36 x SaO2), (2)
  • CvO2 = (PvO2 x 0,0031) + (Hemoglobin x 1,36 x SvO2), (3)
  • CcO2 = ([FiO2 x (PB - PH2O) - PaCO2/respirasjonskvotient] x 0,0031) + (Hemoglobin x 1,36), (4)
  • PB er barometertrykket (760 mmHg), PH2O er 47 mmHg
20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Jun Oh, Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2020-0722

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeinfeksjon

Kliniske studier på normal saltvannsinnånding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere