Effekter av iloprost på lungeoksygenering hos overvektige pasienter under en-lungeventilasjon
28. november 2025 oppdatert av: Yonsei University
Én lungeventilasjon (OLV) er avgjørende under thoraxkirurgi.
Under OLV kan intrapulmonal shunt økes, noe som resulterer i hypoksemi.
Selv om OLV-teknikken har vært avansert så langt, når hypoksemi under OLV omtrent 10 % til tross for inspirert oksygenfraksjon på 100 %.
Iloprost er en prostaglandinanalog som brukes for pulmonal hypertensjon, som kan redusere pulmonal arteriemotstand ved selektivt å utvide lungearterie.
I denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde studien planlegger etterforskeren å undersøke effekten av iloprost på respiratorisk fysiologi (intrapulmonal shunt, deadspace, oksygenering, osv.) hos overvektige pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt for VATS-lobektomi
- 40 < alder < 80
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) fysisk statusklassifisering I~III
- BMI > 30 kg /m2
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) fysisk statusklassifisering IV eller mer
- NYHA klasse III~IV
- Pasienter med alvorlig obstruktiv lungesykdom og/eller restriktiv lungesykdom
- pasienter med endeorgansykdommer (dvs. hjertesvikt, respirasjonssvikt, leversvikt, nyresvikt)
- arytmi
- gravide kvinner
- lungeødem eller pulmonal arteriell hypertensjon
- cerebrovaskulær sykdom
- ustabil angina eller hjerteinfarkt innen 6 måneder
- pasienter med allergisk reaksjon ved iloprost
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
normal saltvannsinhalasjonsgruppe
|
Når anestesiinduksjonen er ferdig, endre pasientens stilling fra liggende til lateral stilling og mål ABGA, VBGA mens to lunger er ventilert (T0).
Etter 20 minutter med bruk av en-lungeventilasjon, mål ABGA og VBGA (T1).
Påfør normal saltvannsinhalasjon for kontrollgruppen og mål ABGA på tidspunktet 20 minutter etter at normal saltvannsinhalasjon er ferdig (T2).
|
|
Eksperimentell: iloprost gruppe
iloprost inhalasjonsgruppe
|
Når anestesiinduksjonen er ferdig, endre pasientens stilling fra liggende til lateral stilling og mål ABGA, VBGA mens to lunger er ventilert (T0).
Etter 20 minutter med bruk av en-lungeventilasjon, mål ABGA og VBGA (T1).
Påfør iloprost-inhalasjon for iloprost-gruppen og mål ABGA på tidspunktet 20 minutter etter at iloprost-inhalasjonen er ferdig (T2).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultat av arteriell blodgassanalyse: partialtrykk av oksygen (PaO2)
Tidsramme: 20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
|
20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
|
|
Resultat av arteriell blodgassanalyse: partialtrykk av oksygen i arterielt blod (PaO2)/fraksjon av inspirert oksygen (FiO2)-forhold (P/F-forhold)
Tidsramme: 20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
|
20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
|
|
Resultat av arteriell blodgassanalyse: Oksygenmetning i arterielt blod (SaO2)
Tidsramme: 20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
|
20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødrom
Tidsramme: 20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
|
Dødromsventilasjon ble beregnet med Paco2 og endetidal karbondioksid (Etco2) i henhold til Hardman og Aitkenhead-ligningen [1,14 × (Paco2- Etco2)/Paco2 - 0,005].
|
20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
|
|
intrapulmonal shunt
Tidsramme: 20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
|
-Shuntfraksjon (Qs/Qt) ble beregnet ved å bruke følgende formel: Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2), (1) -hvorved:
|
20 minutter etter iloprost inhalasjon (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Young Jun Oh, Severance Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
26. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
26. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2020-0722
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .