止吐药对结肠镜检查前肠道准备的影响
2020年10月4日 更新者：Shengliang Chen、RenJi Hospital
聚乙二醇 (PEG) 是结肠镜检查中最常用的泻药之一。
但有5-15%的患者因其口味差、体积大而不能完成配制。
因此，本研究旨在探讨止吐药对 PEG 相关腹部不适的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、200001
- 招聘中
- Shengliang Chen
-
接触：
- Shengliang Chen
- 电话号码：02158752345
- 邮箱：chenslmd@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行结肠镜检查的 18-70 岁患者
排除标准：
- 肠梗阻或出血；
- 对多潘立酮、舒必利或聚乙二醇过敏；
- 怀孕或哺乳；
- 之前在 1 个月内使用过促动力药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多潘立酮组
多潘立酮组患者在PEG前30分钟服用多潘立酮10mg。
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多潘立酮和舒必利是止吐药，可用于预防 PEG 相关的恶心和呕吐。
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实验性的：舒必利组
舒必利组患者在PEG前30分钟服用舒必利100mg。
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多潘立酮和舒必利是止吐药，可用于预防 PEG 相关的恶心和呕吐。
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无干预：控制组
对照组患者遵循 3L 分剂量 PEG 的常规程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道准备期间不适的发生率
大体时间：结肠镜检查前
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该研究的主要终点是肠道准备过程中的不适，如恶心、呕吐、腹部胀满和疼痛。
这些症状被评估为无、轻度、中度和重度。
症状轻微到严重的患者被归类为存在不适。
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结肠镜检查前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿肠道准备量表评估肠道准备质量
大体时间：在结肠镜检查期间
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次要终点是在结肠镜检查撤除阶段通过波士顿肠道准备量表 (BBPS) 评估的肠道准备质量。
BBPS 使用 0-3 分制评估结肠 3 个部分（右结肠、横结肠和左结肠）的肠道准备质量。
BBPS 评分 ≥ 6 被定义为充分的肠道准备。
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在结肠镜检查期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月4日
首次发布 (实际的)
2020年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月4日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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