Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antiemetik na přípravu střeva před kolonoskopií

4. října 2020 aktualizováno: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Polyethylenglykol (PEG) je jedním z nejběžnějších laxativ používaných v kolonoskopii. 5 - 15 % pacientů však nemůže přípravek absolvovat pro jeho špatnou chuť a velký objem. Cílem této studie je tedy prozkoumat účinek antiemetik na břišní potíže spojené s PEG.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200001
        • Nábor
        • Shengliang Chen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-70 let plánovaní na kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • střevní obstrukce nebo krvácení;
  • alergie na domperidon, sulpirid nebo PEG;
  • těhotenství nebo kojení;
  • předchozí použití prokinetik do 1 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domperidonová skupina
Pacienti ve skupině domperidonu užívali 10 mg domperidonu 30 minut před PEG.
Lék: Domperidon
Domperidon a sulpirid jsou antiemetika, která mohou být užitečná při prevenci nevolnosti a zvracení související s PEG.
Experimentální: Sulpiridová skupina
Pacienti ve skupině Sulpiride užívali 100 mg sulpiridu 30 minut před PEG.
Lék: sulpirid
Domperidon a sulpirid jsou antiemetika, která mohou být užitečná při prevenci nevolnosti a zvracení související s PEG.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dodržovali pravidelnou rutinu 3L rozdělené dávky PEG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nepohodlí během přípravy střeva
Časové okno: před kolonoskopií
Primárním cílovým parametrem této studie byly nepříjemné pocity během přípravy střev, jako je nevolnost, zvracení, plnost břicha a bolest. Tyto symptomy byly hodnoceny jako žádné, mírné, střední a závažné. Pacienti s mírnými až závažnými symptomy byli klasifikováni jako přítomnost nepohodlí.
před kolonoskopií

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita přípravy střev hodnocená Bostonskou škálou přípravy střev
Časové okno: při kolonoskopii
Sekundárním cílovým parametrem byla kvalita přípravy střeva hodnocená Bostonskou škálou přípravy střev (BBPS) během fáze vysazení kolonoskopie. BBPS používá 0-3 bodovou stupnici hodnotící kvalitu přípravy střeva ve 3 segmentech tlustého střeva (pravý, příčný a levý tračník). BBPS skóre ≥ 6 bylo definováno jako adekvátní příprava střeva.
při kolonoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJYYXHNK-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domperidon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit