Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van anti-emetica op de darmvoorbereiding vóór colonoscopie

4 oktober 2020 bijgewerkt door: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Polyethyleenglycol (PEG) is een van de meest gebruikte laxeermiddelen bij colonoscopie. 5 - 15% van de patiënten kan de bereiding echter niet voltooien vanwege de slechte smaak en het grote volume. Dus deze studie is gericht op het onderzoeken van het effect van anti-emetica op buikongemakken geassocieerd met PEG.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200001
        • Werving
        • Shengliang Chen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar patiënten gepland voor colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • darmobstructie of bloeding;
  • allergie voor domperidon, sulpiride of PEG;
  • zwangerschap of borstvoeding;
  • eerder gebruik van prokinetica binnen 1 maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Domperidon groep
Patiënten in de Domperidon-groep namen 10 mg domperidon 30 minuten voor PEG.
Geneesmiddel: Domperidon
Domperidon en sulpiride zijn anti-emetica die nuttig kunnen zijn bij het voorkomen van PEG-gerelateerde misselijkheid en braken.
Experimenteel: Sulpiride groep
Patiënten in de Sulpiride-groep namen 100 mg sulpiride 30 minuten voor PEG.
Geneesmiddel: sulpiride
Domperidon en sulpiride zijn anti-emetica die nuttig kunnen zijn bij het voorkomen van PEG-gerelateerde misselijkheid en braken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep volgden de reguliere routine van 3L gesplitste dosis PEG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van de ongemakken tijdens de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: voor colonoscopie
Het primaire eindpunt van deze studie waren de ongemakken tijdens de darmvoorbereiding, zoals misselijkheid, braken, een vol gevoel in de buik en pijn. Deze symptomen werden beoordeeld als geen, mild, matig en ernstig. Patiënten met milde tot ernstige symptomen werden geclassificeerd als aanwezigheid van ongemakken.
voor colonoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van de darmvoorbereiding beoordeeld door de Boston Bowel Preparation Scale
Tijdsspanne: tijdens colonoscopie
Het secundaire eindpunt was de kwaliteit van de darmvoorbereiding beoordeeld door de Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) tijdens de ontwenningsfase van colonoscopie. De BBPS gebruikt een schaal van 0-3 punten om de kwaliteit van de darmvoorbereiding te beoordelen in 3 segmenten van de dikke darm (de rechter, transversale en linker dikke darm). BBPS-score ≥ 6 werd gedefinieerd als adequate darmvoorbereiding.
tijdens colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RJYYXHNK-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorbereiding van de darm

Klinische onderzoeken op Domperidon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren