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L'effet des antiémétiques sur la préparation intestinale avant la coloscopie

4 octobre 2020 mis à jour par: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Le polyéthylène glycol (PEG) est l'un des laxatifs les plus couramment utilisés en coloscopie. Cependant, 5 à 15% des patients ne peuvent pas terminer la préparation en raison de son mauvais goût et de son grand volume. Cette étude vise donc à explorer l'effet des antiémétiques sur les malaises abdominaux associés au PEG.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200001
        • Recrutement
        • Shengliang Chen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 à 70 ans devant subir une coloscopie

Critère d'exclusion:

  • obstruction intestinale ou hémorragie;
  • allergie à la dompéridone, au sulpiride ou au PEG ;
  • grossesse ou allaitement;
  • utilisation antérieure de prokinétiques dans un délai d'un mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Dompéridone
Les patients du groupe Dompéridone ont pris 10 mg de dompéridone 30 minutes avant le PEG.
Médicament: Dompéridone
La dompéridone et le sulpiride sont des antiémétiques qui peuvent être utiles pour prévenir les nausées et les vomissements liés au PEG.
Expérimental: Groupe des sulpirides
Les patients du groupe Sulpiride ont pris 100 mg de sulpiride 30 minutes avant le PEG.
Médicament: sulpiride
La dompéridone et le sulpiride sont des antiémétiques qui peuvent être utiles pour prévenir les nausées et les vomissements liés au PEG.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont suivi la routine régulière de dose fractionnée de 3L de PEG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des malaises lors de la préparation intestinale
Délai: avant la coloscopie
Le critère d'évaluation principal de cette étude était les inconforts lors de la préparation de l'intestin tels que nausées, vomissements, plénitude abdominale et douleur. Ces symptômes ont été évalués comme aucun, léger, modéré et sévère. Les patients présentant des symptômes légers à sévères ont été classés en présence d'inconforts.
avant la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de la préparation intestinale évaluée par la Boston Bowel Preparation Scale
Délai: pendant la coloscopie
Le critère d'évaluation secondaire était la qualité de la préparation intestinale évaluée par l'échelle de préparation intestinale de Boston (BBPS) pendant la phase de retrait de la coloscopie. Le BBPS utilise une échelle de 0 à 3 points évaluant la qualité de la préparation intestinale dans 3 segments du côlon (côlon droit, transverse et gauche). Un score BBPS ≥ 6 a été défini comme une préparation intestinale adéquate.
pendant la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2020

Première publication (Réel)

12 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RJYYXHNK-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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