대장내시경 전 장정결에 항구토제가 미치는 영향
2020년 10월 4일 업데이트: Shengliang Chen, RenJi Hospital
폴리에틸렌 글리콜(PEG)은 대장내시경 검사에 사용되는 가장 일반적인 완하제 중 하나입니다.
그러나 환자의 5-15%는 맛이 좋지 않고 부피가 커서 준비를 완료하지 못한다.
따라서 이 연구는 PEG와 관련된 복부 불편감에 대한 항구토제의 효과를 탐색하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200001
- 모병
- Shengliang Chen
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연락하다:
- Shengliang Chen
- 전화번호: 02158752345
- 이메일: chenslmd@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~70세 대장내시경 예정 환자
제외 기준:
- 장 폐쇄 또는 출혈;
- 돔페리돈, 설피라이드 또는 PEG에 대한 알레르기;
- 임신 또는 모유 수유;
- 1개월 이내에 운동동력학의 이전 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 돔페리돈 그룹
Domperidone 그룹의 환자들은 PEG 투여 30분 전에 domperidone 10mg을 복용했습니다.
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Domperidone과 sulpiride는 PEG 관련 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 유용할 수 있는 항구토제입니다.
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실험적: 설피라이드 그룹
Sulpiride 그룹의 환자는 PEG 30분 전에 100mg의 sulpiride를 복용했습니다.
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Domperidone과 sulpiride는 PEG 관련 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 유용할 수 있는 항구토제입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 PEG 3L 분할 용량의 규칙적인 루틴을 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 준비 중 불편함의 발생률
기간: 대장내시경 전
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이 연구의 1차 종점은 메스꺼움, 구토, 복부 팽만감 및 통증과 같은 장 준비 중 불편함이었습니다.
이러한 증상은 없음, 경증, 중등도 및 중증으로 평가되었습니다.
경증에서 중증의 증상을 보이는 환자는 불편함이 있는 것으로 분류되었습니다.
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대장내시경 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 장 준비 척도로 평가한 장 준비의 질
기간: 대장내시경 중
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2차 종점은 대장내시경의 철회 단계 동안 보스턴 장 준비 척도(BBPS)로 평가한 장 준비의 질이었습니다.
BBPS는 결장의 세 부분(오른쪽, 가로 및 왼쪽 결장)에서 장 준비 품질을 평가하는 0-3점 척도를 사용합니다.
BBPS 점수 ≥ 6은 적절한 장 준비로 정의되었습니다.
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대장내시경 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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돔페리돈에 대한 임상 시험
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London Health Sciences Centre Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한