Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av antiemetika på tarmforberedelse før koloskopi

4. oktober 2020 oppdatert av: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Polyetylenglykol (PEG) er et av de vanligste avføringsmidlene som brukes i koloskopi. Imidlertid kan 5 - 15 % av pasientene ikke fullføre preparatet på grunn av dets dårlige smak og store volum. Så denne studien er rettet mot å utforske effekten av antiemetika på abdominale ubehag assosiert med PEG.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200001
        • Rekruttering
        • Shengliang Chen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år pasienter planlagt for koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • tarmobstruksjon eller blødning;
  • allergi mot domperidon, sulpirid eller PEG;
  • graviditet eller amming;
  • tidligere bruk av prokinetikk innen 1 måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Domperidon gruppe
Pasienter i domperidongruppen tok 10 mg domperidon 30 minutter før PEG.
Legemiddel: Domperidon
Domperidon og sulpirid er antiemetika som kan være nyttige for å forhindre PEG-relatert kvalme og oppkast.
Eksperimentell: Sulpirid gruppe
Pasienter i Sulpiride-gruppen tok 100 mg sulpirid 30 minutter før PEG.
Legemiddel: sulpirid
Domperidon og sulpirid er antiemetika som kan være nyttige for å forhindre PEG-relatert kvalme og oppkast.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen fulgte den vanlige rutinen med 3L delt dose PEG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av ubehag under tarmforberedelse
Tidsramme: før koloskopi
Det primære endepunktet for denne studien var ubehag under tarmforberedelse som kvalme, oppkast, abdominal fylde og smerte. Disse symptomene ble vurdert som ingen, milde, moderate og alvorlige. Pasienter med milde til alvorlige symptomer ble klassifisert som tilstedeværelse av ubehag.
før koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på tarmforberedelse vurdert av Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: under koloskopi
Det sekundære endepunktet var kvaliteten på tarmforberedelsen vurdert av Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) under uttaksfasen av koloskopi. BBPS bruker en 0-3 poengskala som vurderer tarmforberedelseskvaliteten i 3 segmenter av tykktarmen (høyre, tverrgående og venstre tykktarm). BBPS-score ≥ 6 ble definert som adekvat tarmforberedelse.
under koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RJYYXHNK-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmforberedelse

Kliniske studier på Domperidon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere