Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiemeettien vaikutus suolen valmisteluun ennen kolonoskopiaa

sunnuntai 4. lokakuuta 2020 päivittänyt: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Polyetyleeniglykoli (PEG) on yksi yleisimmistä kolonoskopiassa käytetyistä laksatiiveista. Kuitenkin 5–15 % potilaista ei voi valmistaa valmistetta loppuun sen huonon maun ja suuren tilavuuden vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia antiemeettien vaikutusta PEG:hen liittyviin vatsavaivoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200001
        • Rekrytointi
        • Shengliang Chen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat potilaat, jotka on varattu kolonoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • suolen tukkeuma tai verenvuoto;
  • allergia domperidonille, sulpiridille tai PEG:lle;
  • raskaus tai imetys;
  • aiempi prokinetiikan käyttö 1 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Domperidoni ryhmä
Domperidoniryhmän potilaat ottivat 10 mg domperidonia 30 minuuttia ennen PEG:tä.
Lääke: Domperidoni
Domperidoni ja sulpiridi ovat antiemeettejä, jotka voivat olla hyödyllisiä estämään PEG:hen liittyvää pahoinvointia ja oksentelua.
Kokeellinen: Sulpiridiryhmä
Sulpiridiryhmän potilaat ottivat 100 mg sulpiridia 30 minuuttia ennen PEG:tä.
Lääke: sulpiridi
Domperidoni ja sulpiridi ovat antiemeettejä, jotka voivat olla hyödyllisiä estämään PEG:hen liittyvää pahoinvointia ja oksentelua.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat seurasivat tavanomaista rutiinia 3 litran jaetun annoksen PEG:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuuden esiintyminen suolen valmistelun aikana
Aikaikkuna: ennen kolonoskopiaa
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli suolen valmistelun aikana ilmennyt epämukavuus, kuten pahoinvointi, oksentelu, vatsan täyteläisyys ja kipu. Nämä oireet arvioitiin ei yhtään, lieviksi, kohtalaisiksi ja vakaviksi. Potilaat, joilla oli lieviä tai vaikeita oireita, luokiteltiin epämukaviksi.
ennen kolonoskopiaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Boston Bowel Preparation Scalen arvioima suolen valmistelun laatu
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
Toissijainen päätetapahtuma oli suolen valmistelun laatu, joka arvioitiin Bostonin suolen valmisteluasteikolla (BBPS) kolonoskopian keskeytysvaiheen aikana. BBPS käyttää 0-3 pisteen asteikkoa, joka arvioi suolen valmistelun laadun kolmessa paksusuolen segmentissä (oikeassa, poikittaisessa ja vasemmassa paksusuolessa). BBPS-pisteet ≥ 6 määriteltiin riittäväksi suolen valmisteluksi.
kolonoskopian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJYYXHNK-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Domperidoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa