Влияние противорвотных средств на подготовку кишечника перед колоноскопией
4 октября 2020 г. обновлено: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Полиэтиленгликоль (ПЭГ) является одним из наиболее распространенных слабительных средств, используемых при колоноскопии.
Однако 5 - 15% больных не могут доесть препарат из-за его плохого вкуса и большого объема.
Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния противорвотных средств на дискомфорт в животе, связанный с ПЭГ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200001
- Рекрутинг
- Shengliang Chen
-
Контакт:
- Shengliang Chen
- Номер телефона: 02158752345
- Электронная почта: chenslmd@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентам 18-70 лет назначена колоноскопия
Критерий исключения:
- кишечная непроходимость или кровотечение;
- аллергия на домперидон, сульпирид или ПЭГ;
- беременность или кормление грудью;
- предшествующее применение прокинетиков в течение 1 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домперидон группа
Пациенты в группе домперидона принимали 10 мг домперидона за 30 минут до ПЭГ.
|
Домперидон и сульпирид являются противорвотными средствами, которые могут быть полезны для предотвращения тошноты и рвоты, связанных с ПЭГ.
|
|
Экспериментальный: Сульпиридная группа
Пациенты в группе сульпирида принимали 100 мг сульпирида за 30 минут до ПЭГ.
|
Домперидон и сульпирид являются противорвотными средствами, которые могут быть полезны для предотвращения тошноты и рвоты, связанных с ПЭГ.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе следовали обычной процедуре дробной дозы 3 л ПЭГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение дискомфорта во время подготовки кишечника
Временное ограничение: перед колоноскопией
|
Первичной конечной точкой этого исследования был дискомфорт во время подготовки кишечника, такой как тошнота, рвота, переполнение живота и боль.
Эти симптомы были оценены как отсутствие, легкие, умеренные и тяжелые.
Пациенты с легкими и тяжелыми симптомами классифицировались как наличие дискомфорта.
|
перед колоноскопией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество подготовки кишечника по Бостонской шкале подготовки кишечника
Временное ограничение: во время колоноскопии
|
Вторичной конечной точкой было качество подготовки кишечника, оцениваемое по Бостонской шкале подготовки кишечника (BBPS) во время фазы отмены колоноскопии.
В BBPS используется шкала от 0 до 3 баллов, оценивающая качество подготовки кишечника в 3 сегментах толстой кишки (правая, поперечная и левая ободочная кишка).
Оценка BBPS ≥ 6 была определена как адекватная подготовка кишечника.
|
во время колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты дофамина
- Антидепрессанты второго поколения
- Домперидон
- Сульпирид
Другие идентификационные номера исследования
- RJYYXHNK-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Домперидон
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Завершенный