Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hányáscsillapítók hatása a bélfelkészítésre kolonoszkópia előtt

2020. október 4. frissítette: Shengliang Chen, RenJi Hospital
A polietilénglikol (PEG) a kolonoszkópiában használt egyik leggyakrabban használt hashajtó. A betegek 5-15%-a azonban rossz íze és nagy térfogata miatt nem tudja befejezni a készítményt. Tehát ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az antiemetikumok hatását a PEG-hez kapcsolódó hasi kellemetlenségekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200001
        • Toborzás
        • Shengliang Chen
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves betegek vastagbéltükrözésre

Kizárási kritériumok:

  • bélelzáródás vagy vérzés;
  • allergia domperidonra, sulpiridre vagy PEG-re;
  • terhesség vagy szoptatás;
  • a prokinetikumok korábbi használata 1 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Domperidon csoport
A Domperidon csoportba tartozó betegek 10 mg domperidont vettek be 30 perccel a PEG előtt.
Drog: Domperidon
A domperidon és a sulpirid hányás elleni szerek, amelyek hasznosak lehetnek a PEG-hez kapcsolódó hányinger és hányás megelőzésében.
Kísérleti: Szulpirid csoport
A Sulpiride csoportba tartozó betegek 100 mg sulpiridet vettek be 30 perccel a PEG előtt.
Drog: sulpirid
A domperidon és a sulpirid hányás elleni szerek, amelyek hasznosak lehetnek a PEG-hez kapcsolódó hányinger és hányás megelőzésében.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek a 3 literes osztott dózisú PEG szokásos rutinját követték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél előkészítése során fellépő kellemetlenségek előfordulása
Időkeret: kolonoszkópia előtt
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a bél előkészítése során fellépő kellemetlenségek, például hányinger, hányás, hasi teltség és fájdalom volt. Ezeket a tüneteket semminek, enyhének, közepesnek és súlyosnak értékelték. Az enyhétől a súlyosig terjedő tünetekkel rendelkező betegeket a kellemetlen érzések jelenlétének minősítették.
kolonoszkópia előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélelőkészítés minőségét a Boston Bowel Preparation Scale értékelte
Időkeret: kolonoszkópia során
A másodlagos végpont a bélelőkészítés minősége volt, amelyet a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) mért a kolonoszkópia megvonási szakaszában. A BBPS 0-3 pontos skálát használ a bélelőkészítés minőségének felmérésére a vastagbél 3 szegmensében (a jobb, a keresztirányú és a bal vastagbélben). A BBPS-pontszám ≥ 6 megfelelő bélelőkészítésnek minősült.
kolonoszkópia során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RJYYXHNK-006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel