Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av antiemetika på tarmförberedelse före koloskopi

4 oktober 2020 uppdaterad av: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Polyetylenglykol (PEG) är ett av de vanligaste laxermedlen som används vid koloskopi. Emellertid kan 5 - 15% av patienterna inte slutföra preparatet på grund av dess dåliga smak och stora volym. Så den här studien syftar till att utforska effekten av antiemetika på bukbesvär associerade med PEG.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200001
        • Rekrytering
        • Shengliang Chen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år patienter planerade för koloskopi

Exklusions kriterier:

  • tarmobstruktion eller blödning;
  • allergi mot domperidon, sulpirid eller PEG;
  • graviditet eller amning;
  • tidigare användning av prokinetik inom 1 månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Domperidongruppen
Patienter i domperidongruppen tog 10 mg domperidon 30 minuter före PEG.
Läkemedel: Domperidon
Domperidon och sulpirid är antiemetika som kan vara användbara för att förebygga PEG-relaterade illamående och kräkningar.
Experimentell: Sulpiridgrupp
Patienter i Sulpiride-gruppen tog 100 mg sulpirid 30 minuter före PEG.
Läkemedel: sulpirid
Domperidon och sulpirid är antiemetika som kan vara användbara för att förebygga PEG-relaterade illamående och kräkningar.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen följde den vanliga rutinen med 3L delad dos av PEG.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av obehag under tarmförberedelse
Tidsram: före koloskopi
Det primära effektmåttet för denna studie var besvären under förberedelse av tarmen såsom illamående, kräkningar, bukfullhet och smärta. Dessa symtom bedömdes som inga, milda, måttliga och svåra. Patienter med milda till svåra symtom klassificerades som förekomst av obehag.
före koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på tarmförberedelser bedömd av Boston Bowel Preparation Scale
Tidsram: under koloskopi
Det sekundära effektmåttet var kvaliteten på tarmförberedelser som bedömdes av Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) under utsättningsfasen av koloskopin. BBPS använder en 0-3 poängskala som bedömer tarmens förberedelsekvalitet i 3 segment av tjocktarmen (höger, tvärgående och vänstra tjocktarmen). BBPS-poäng ≥ 6 definierades som adekvat tarmförberedelse.
under koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RJYYXHNK-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera