Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​antiemetika på tarmforberedelse før koloskopi

4. oktober 2020 opdateret af: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Polyethylenglycol (PEG) er et af de mest almindelige afføringsmidler, der anvendes i koloskopi. Dog kan 5 - 15% af patienterne ikke gennemføre præparatet på grund af dets dårlige smag og store volumen. Så denne undersøgelse har til formål at udforske effekten af ​​antiemetika på abdominale gener forbundet med PEG.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200001
        • Rekruttering
        • Shengliang Chen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år patienter planlagt til koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • intestinal obstruktion eller blødning;
  • allergi over for domperidon, sulpirid eller PEG;
  • graviditet eller amning;
  • tidligere brug af prokinetics inden for 1 måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Domperidon gruppe
Patienter i domperidongruppen tog 10 mg domperidon 30 minutter før PEG.
Medicin: Domperidon
Domperidon og sulpirid er antiemetika, der kan være nyttige til at forhindre den PEG-relaterede kvalme og opkastning.
Eksperimentel: Sulpirid gruppe
Patienter i Sulpiride-gruppen tog 100 mg sulpirid 30 minutter før PEG.
Medicin: sulpirid
Domperidon og sulpirid er antiemetika, der kan være nyttige til at forhindre den PEG-relaterede kvalme og opkastning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen fulgte den almindelige rutine med 3L split-dosis PEG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ubehag under tarmforberedelse
Tidsramme: før koloskopi
Det primære endepunkt for denne undersøgelse var ubehag under tarmforberedelse såsom kvalme, opkast, abdominal fylde og smerter. Disse symptomer blev vurderet som ingen, milde, moderate og svære. Patienter med milde til svære symptomer blev klassificeret som tilstedeværelse af ubehag.
før koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​tarmforberedelse vurderet af Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: under koloskopi
Det sekundære endepunkt var kvaliteten af ​​tarmforberedelse vurderet af Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) under tilbagetrækningsfasen af ​​koloskopi. BBPS'en bruger en 0-3 point-skala, der vurderer tarmpræparationskvaliteten i 3 segmenter af tyktarmen (højre, tværgående og venstre tyktarm). BBPS-score ≥ 6 blev defineret som tilstrækkelig tarmforberedelse.
under koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJYYXHNK-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse

Kliniske forsøg med Domperidon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner