Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków przeciwwymiotnych na przygotowanie jelita przed kolonoskopią

4 października 2020 zaktualizowane przez: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Glikol polietylenowy (PEG) jest jednym z najczęściej stosowanych środków przeczyszczających w kolonoskopii. Jednak 5 – 15% pacjentów nie może uzupełnić preparatu ze względu na jego zły smak i dużą objętość. Tak więc to badanie ma na celu zbadanie wpływu leków przeciwwymiotnych na dolegliwości brzuszne związane z PEG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200001
        • Rekrutacyjny
        • Shengliang Chen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-70 lat zakwalifikowani do kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • niedrożność jelit lub krwotok;
  • uczulenie na domperydon, sulpiryd lub PEG;
  • ciąża lub karmienie piersią;
  • wcześniejsze stosowanie prokinetyków w ciągu 1 miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa domperidonu
Pacjenci z grupy Domperidon przyjmowali 10 mg Domperidonu 30 min przed PEG.
Lek: Domperydon
Domperydon i sulpiryd są lekami przeciwwymiotnymi, które mogą być przydatne w zapobieganiu nudnościom i wymiotom związanym z PEG.
Eksperymentalny: Grupa sulpirydów
Pacjenci z grupy Sulpiryd przyjmowali 100 mg sulpirydu 30 min przed PEG.
Lek: sulpiryd
Domperydon i sulpiryd są lekami przeciwwymiotnymi, które mogą być przydatne w zapobieganiu nudnościom i wymiotom związanym z PEG.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej stosowali regularną rutynę 3L podzielonej dawki PEG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dolegliwości podczas przygotowania jelita
Ramy czasowe: przed kolonoskopią
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania były dolegliwości podczas przygotowywania jelita, takie jak nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej i ból. Objawy te oceniono jako brak, łagodne, umiarkowane i ciężkie. Pacjentów z łagodnymi lub ciężkimi objawami klasyfikowano jako obecność dolegliwości.
przed kolonoskopią

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość przygotowania jelita oceniana za pomocą Boston Bowel Preparation Scale
Ramy czasowe: podczas kolonoskopii
Drugorzędowym punktem końcowym była jakość przygotowania jelita oceniana za pomocą Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) w fazie wycofywania kolonoskopii. BBPS wykorzystuje skalę 0-3 punktów oceniającą jakość przygotowania jelita w 3 odcinkach okrężnicy (prawej, poprzecznej i lewej okrężnicy). Wynik BBPS ≥ 6 zdefiniowano jako odpowiednie przygotowanie jelita.
podczas kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJYYXHNK-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Domperydon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj