妇科肿瘤 (G.O.) 中的预防性负压伤口治疗 (VAC) (GO-VAC)

接受恶性肿瘤手术的患者的伤口并发症对生活质量有负面影响，此外，与住院时间的增加有关，造成重大的社会经济负担。

已经提出了几种方法来降低伤口并发症的发生率，但没有成功。 相反，采用了一种新颖且有前途的方法，该方法利用手术后立即放置在清洁和闭合的手术切口上的预防性负压伤口治疗 (ciNPWT)。

在最近对包括所有类型的伤口和手术的研究进行的荟萃分析中，观察到 ciNPWT 将 SSI 的发生率和 SSI 的几率降低了 29.4%。 在同一项荟萃分析中，虽然只关注普通腹部手术，但所选研究的加权平均值报告说，与对照组相比，ciNPWT 组的伤口并发症减少了 10.43%（13.54% 对 23.97%），这是一个显着的益处。

本研究是一项前瞻性多中心对照随机试验，在妇科肿瘤剖腹手术和标准腹壁闭合术（如果满足纳入标准结果）后，患者被随机分配到研究的两个组之一：ARM A（实验）： ciNPWT ARM B（对照）：标准敷料。

对于 A 组中的女性：预防性 ciNPWT 治疗需要在术后立即将设备放置在闭合的切口上。 该设备最多可保留 7 天，无需额外干预。 使用该设备不需要专业护理服务或继续住院。 对于 B 组女性：标准敷料应在无菌药物治疗后每 2 天更换一次。

VAC 治疗 7 天后（第一次就诊）、出院时间（第二次就诊或与第一次就诊同时进行）、手术 15 天后（第三次就诊去除笔迹）、手术 30 天后（第四次就诊）将对患者进行探访).

样本大小的确定。 对以往文献的回顾表明，在 G.O. 患者中伤口 SSI 的发生率约为 35%。 我们假设 ciNPWT 的使用可能与 15% 的伤口 SSI 发生率有关 设置双侧 α=0.05 和功效 = 80%，样本量为 N=164 名受试者。 添加了 20% 的辍学率，最终样本量达到 N=196 名受试者（每组 98 名受试者）。

主要目标将实现计算和比较两个手臂中伤口 SSI 的比例。 将使用卡方检验进行比较。 相同的测试将应用于最终和中间伤口愈合率的比较。 伤口并发症的比例和需要抗生素的患者比例的比较也将通过卡方检验来实现。 使用敷料所需的手术室时间、住院时间和辅助治疗时间的比较将通过 T 检验（如果数据呈正态分布）或 Wilcoxon 检验（如果数据不正常）进行。 p 值 <0.05 将被视为具有统计学意义。

所有患者数据都将使用电子数据库匿名收集和管理。