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Ballistocardiographic 生物传感器和健康受试者的其他血液动力学测量的验证

2020年10月7日 更新者:Lars Wik、Oslo University Hospital

不同情况下健康受试者的 Ballistocardiographic 生物传感器和其他血液动力学测量的验证和比较

建立反映患者当前状态的心冲击描记术 (BCG) 生物传感器。 很少有研究记录 BCG 生物传感器的功效、有效性和效率。 此外,还使用了使用有创血压曲线和近红外区域光谱 (NIRS) 测量血液动力学的技术。 使用这些技术来指导临床决策可能是急性和慢性疾病患者的重大进步。 研究人员将探讨这些技术如何与成熟的测量健康受试者生命体征的技术进行比较。 研究人员将使用实时连续和非连续生物传感器数据来监测不同情况下重要参数的发展。 该研究将记录如何将生物传感器测量的 CPD、NIRS 测量的脑血氧饱和度以及 FloTrac™ 测量的有创血压曲线与重要器官功能的既定技术进行比较。

将使用多普勒超声心动图、经胸阻抗 (TTI)、心电图 (ECG)、有创血压 [心输出量/指数 (CO/CI)、每搏量/每搏量指数 (SV/SVI) 等技术连续测量和记录数据)、每搏量变异度/脉压变异度(SVV/PPV)、全身血管阻力/全身血管阻力指数(SVR/SVRI)、平均动脉压(MAP)]、脉搏血氧饱和度(SpO2)和脑血氧饱和度(rSO2)。 特别感兴趣的是记录相对心搏量如何反映并行技术措施记录的血流。 所有这些措施都是研究中记录用户友好性、准确性、敏感性、特异性和相关性的关键部分。

主要研究问题是,在我们能够控制可能影响这些措施的所有因素的情况下,添加 BCG 生物传感器措施、脑血氧测定和有创血压监测生命体征是否会为患者的护理增加有意义的信息。 该研究的目的是记录(相关性、敏感性和特异性)BCG 生物传感器如何相互比较以及用于监测稳态和救护车运输期间的血流、血压、心率和呼吸率的成熟技术。 此外,研究人员将以可控的方式测量特伦德伦堡、低通气/过度通气和推注液体等既定动作如何影响我们的措施。

研究概览

详细说明

建立了实时收集连续生理数据 (CPD) 以生成反映患者当前状态的信息的心冲击描记 (BCG) 生物传感器,并且在监测受试者和患者的生命体征方面变得更加有用。 很少有研究记录 BCG 生物传感器的功效、有效性和效率。 使用 CPD 指导临床决策可能是急性和慢性疾病患者的重大进步。 此外,还使用了使用有创血压曲线和近红外区域光谱 (NIRS) 测量血液动力学的技术。 这可能会推动对这些经历严重影响血流的医疗事件的患者进行从偶发式到持续式患者护理的演变。 研究人员将探讨这些技术如何与成熟的测量健康受试者生命体征的技术进行比较。 在本研究中,研究人员将使用实时连续和非连续生物传感器数据来监测不同情况下重要参数的发展。 该研究将记录如何将生物传感器测量的 CPD、NIRS 测量的脑血氧饱和度以及 FloTracTM 测量的有创血压曲线与重要器官功能的既定技术进行比较。

在目前的研究中,数据将在研究的各个阶段与其他成熟的技术同时测量,例如多普勒超声心动图、经胸阻抗 (TTI)、心电图 (ECG)、有创血压 [心输出量/指数 (CO/CI) 、每搏量/每搏量指数(SV/SVI)、每搏量变异度/脉压变异度(SVV/PPV)、全身血管阻力/全身血管阻力指数(SVR/SVRI)、平均动脉压(MAP)]、脉搏血氧仪(SpO2) 和脑氧饱和度 (rSO2)。 基于此,研究人员相信他们将能够了解动态差异是如何发展的。 特别感兴趣的是记录相对心搏量如何反映并行技术措施记录的血流。 还将根据其他指标(例如脉搏、呼吸和相对每搏输出量)评估 HRV。 所有这些措施都是研究中记录用户友好性、准确性、敏感性、特异性和相关性的关键部分。

主要研究问题是,在我们能够控制可能影响这些措施的所有因素的情况下,添加 BCG 生物传感器措施、脑血氧测定和有创血压监测生命体征是否会为患者的护理增加有意义的信息。 该研究的目的是记录(相关性、敏感性和特异性)BCG 生物传感器如何相互比较以及用于监测稳态和救护车运输期间的血流、血压、心率和呼吸率的成熟技术。 此外,研究人员将以可控的方式测量特伦德伦堡、低通气/过度通气和推注液体等既定动作如何影响我们的措施。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Please Select
      • Oslo、Please Select、挪威、0367
        • Oslo University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

自愿招募的护理人员学生。

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书的健康受试者

排除标准:

  • 考试当天生病的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同血液动力学指标之间的相关性
大体时间:九月至十二月
根据方案中列出的多项血液动力学指标计算得出
九月至十二月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月28日

初级完成 (实际的)

2020年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月7日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月7日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据知情同意,这将与列出的各方一起完成。

IPD 共享时间框架

2020年9月至2025年9月

IPD 共享访问标准

将使用安全共享平台。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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