Convalida di biosensori ballistocardiografici e altre misure emodinamiche per soggetti sani

I biosensori ballistocardiografici (BCG) che raccolgono dati fisiologici continui (CPD) in tempo reale per generare informazioni che riflettono lo stato attuale dei pazienti sono diventati più utili nel monitoraggio dei segni vitali di soggetti e pazienti. Esistono pochi studi che documentano l'efficacia, l'efficacia e l'efficienza dei biosensori BCG. L'uso del CPD per guidare le decisioni cliniche può essere un importante progresso per i pazienti con malattie acute e croniche. Inoltre, sono state utilizzate tecnologie che utilizzano curve di pressione sanguigna invasiva e spettrometria regionale nel vicino infrarosso (NIRS) per misurare l'emodinamica. Ciò può guidare l'evoluzione dalla cura del paziente episodica a quella continua per questi pazienti che presentano un grave evento medico che compromette il flusso sanguigno. I ricercatori esploreranno come queste tecnologie si confrontino con tecnologie consolidate che misurano i segni vitali di soggetti sani. Nel presente studio gli investigatori utilizzeranno dati di biosensori continui e non continui per monitorare lo sviluppo di parametri vitali durante diversi scenari. Lo studio documenterà come la CPD misurata dai biosensori, l'ossimetria cerebrale misurata dal NIRS e le curve della pressione arteriosa invasiva misurate dal FloTracTM vengono confrontate con le tecnologie consolidate della funzionalità degli organi vitali.

Nel presente studio i dati saranno misurati continuamente e in fasi dello studio simultaneamente con altre tecnologie consolidate come l'ecocardiografia Doppler, l'impedenza transtoracica (TTI), l'elettrocardiogramma (ECG), la pressione arteriosa invasiva [gittata cardiaca/indice (CO/CI) , gittata sistolica/indice di gittata sistolica (SV/SVI), variazione di gittata sistolica/variazione della pressione del polso (SVV/PPV), resistenza vascolare sistemica/indice di resistenza vascolare sistemica (SVR/SVRI), pressione arteriosa media (MAP)], pulsossimetria (SpO2) e ossimetria cerebrale (rSO2). Sulla base di ciò, gli investigatori ritengono di poter cogliere come si sviluppano le differenze dinamiche. Di particolare interesse è documentare come il volume cardiaco relativo riflette il flusso sanguigno documentato dalle misure tecnologiche parallele. L'HRV sarà valutato anche alla luce di altre misure come il polso, la respirazione e la gittata sistolica relativa. Tutte queste misure sono la parte fondamentale dello studio per documentare la facilità d'uso, l'accuratezza, la sensibilità, la specificità e le correlazioni.

La principale domanda di ricerca è se l'aggiunta di misure del biosensore BCG, ossimetria cerebrale e pressione arteriosa invasiva per monitorare i segni vitali aggiungerà informazioni significative alla cura dei pazienti in una situazione in cui siamo in grado di controllare tutti i fattori che possono influire su queste misure. Lo scopo dello studio è documentare (correlazione, sensibilità e specificità) le prestazioni dei biosensori BCG rispetto agli altri e alle tecnologie ben consolidate utilizzate per monitorare il flusso sanguigno, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria in stato stazionario e durante il trasporto in ambulanza. Inoltre, gli investigatori misureranno in modo controllato in che modo manovre consolidate come Trendelenburg, ipo/iperventilazione e bolo di fluido influenzano le nostre misure.