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GWI 中的心血管和神经血管调节

2023年9月22日 更新者:University of Wisconsin, Madison

患有海湾战争病的退伍军人的自主神经功能障碍、脑血流量和认知能力下降

将在 1990 年至 1991 年期间在海湾战争中服役的有和没有海湾战争疾病的退伍军人中测量脑血流调节和自主神经功能障碍。

研究概览

详细说明

海湾战争疾病 (GWI) 是一种病因不明的多症状疾病。 GWI 是导致海湾战争退伍军人残疾的主要原因。 认知问题是 GWI 的常见症状,这表明大脑参与了这种情况的发展。 随着退伍军人年龄的增长,这些认知问题可能会恶化,并因衰老过程而变得更加复杂。 GWI 可能是“加速”脑老化的一种情况。 因此,GWI 可能会产生长期后果,并且 GWI 的存在可能会增加一个人患阿尔茨海默病 (AD) 或其他痴呆症的风险。 与中风等其他大脑相关疾病相比,人们对 GWI 以及这种情况如何影响大脑中与年龄相关的正常变化的了解相对较少。

研究目标是:

  1. 确定与没有海湾战争病的退伍军人相比,患有海湾战争病的退伍军人是否表现出异常的脑血流调节和自主神经功能障碍。
  2. 确定退伍军人的脑血流量和自主神经系统变量是否与其他与认知能力下降相关的脑老化标志物相关。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53706

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究的对象将包括患有海湾战争病的退伍军人和没有海湾战争病的退伍军人。 男性和女性都有资格参加这项研究。

描述

纳入标准:

  • 1990-1991 年间部署到波斯湾
  • 体重 <300 磅
  • 根据 CMI/CDC 和堪萨斯定义诊断海湾战争疾病或未诊断海湾战争疾病

排除标准:

  • 当前或终生证据:II 型糖尿病、神经系统疾病、癌症治疗、类风湿性关节炎、狼疮、双相情感障碍、精神病或具有精神病特征的情绪障碍
  • 当前非法药物使用或部分缓解不到 1 年
  • 服用多种镇静剂或抗惊厥药物
  • 目前怀孕
  • 运动试验的绝对禁忌症
  • MRI 的禁忌症
  • 研究者判断的其他重要医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
拥有 GWI 的退伍军人
1990 年至 1992 年间参加过海湾战争的 GWI 退伍军人
参加者将接受 MRI 扫描,同时参加呼吸测试以测量脑血流量。
参加者将在参加呼吸测试以测量脑血流量时接受 TCD 扫描。
参加者将在参加呼吸测试时接受交感神经活动测试。
没有 GWI 的退伍军人(对照)
1990 年至 1992 年间参加过海湾战争、没有 GWI 的退伍军人
参加者将接受 MRI 扫描,同时参加呼吸测试以测量脑血流量。
参加者将在参加呼吸测试以测量脑血流量时接受 TCD 扫描。
参加者将在参加呼吸测试时接受交感神经活动测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用经颅多普勒超声测量脑血流量
大体时间:基线
神经血管控制将通过使用经颅多普勒超声测量脑血流的变化来研究呼吸测试。
基线
使用 MRI 测量脑血流量
大体时间:基线
将通过使用 MRI 响应呼吸测试测量脑血流的变化来研究神经血管控制。
基线
交感神经活动
大体时间:基线
将通过测量交感神经活动的变化来研究神经血管控制,将使用显微神经造影术响应呼吸测试来测量。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jill N Barnes, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月16日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月6日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月22日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-0961
  • A176000 (其他标识符:UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (其他标识符:UW Madison)
  • W81XWH1910381 (其他赠款/资助编号:Department of Defense)
  • Protocol Version 09/15/2021 (其他标识符:UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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