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Regulação cardiovascular e neurovascular em GWI

22 de setembro de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Disfunção autonômica, fluxo sanguíneo cerebral e declínio cognitivo em veteranos com doenças da Guerra do Golfo

A regulação do fluxo sanguíneo cerebral e a disfunção autonômica serão medidas em veteranos com e sem doença da Guerra do Golfo que serviram na Guerra do Golfo entre 1990 e 1991.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença da Guerra do Golfo (GWI) é uma doença com múltiplos sintomas e etiologia desconhecida. GWI é uma das principais causas de deficiência em veteranos da Guerra do Golfo. Queixas cognitivas são um sintoma comum de GWI, o que sugere que o cérebro está envolvido no desenvolvimento dessa condição. À medida que os veteranos envelhecem, essas queixas cognitivas podem piorar e ser agravadas pelo processo de envelhecimento. GWI pode ser uma condição de envelhecimento cerebral "acelerado". Portanto, pode haver consequências de longo prazo de GWI, e a presença de GWI pode aumentar o risco de uma pessoa desenvolver a doença de Alzheimer (DA) ou outras demências. Em comparação com outras doenças relacionadas ao cérebro, como acidente vascular cerebral, relativamente pouco se sabe sobre GWI e como essa condição afeta as mudanças normais relacionadas à idade no cérebro.

Os objetivos da pesquisa são:

  1. Determinar se veteranos com doença da Guerra do Golfo demonstram regulação anormal do fluxo sanguíneo cerebral e disfunção autonômica quando comparados com veteranos sem doença da Guerra do Golfo.
  2. Determinar se o fluxo sanguíneo cerebral e as variáveis ​​do sistema nervoso autônomo em veteranos estão associados a outros marcadores de envelhecimento cerebral relevantes para o declínio cognitivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jill N Barnes, PhD
  • Número de telefone: 608-262-1654
  • E-mail: jnbarnes@wisc.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos deste estudo incluirão veteranos com doença da Guerra do Golfo e veteranos sem doença da Guerra do Golfo. Tanto homens quanto mulheres são elegíveis para participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Implantado no Golfo Pérsico entre 1990-1991
  • Massa corporal <300 libras
  • Diagnóstico de doença da Guerra do Golfo com base nas definições do CMI/CDC e do Kansas ou sem diagnóstico de doença da Guerra do Golfo

Critério de exclusão:

  • Evidência atual ou vitalícia de: diabetes tipo II, doença neurológica, tratamento de câncer, artrite reumatóide, lúpus, transtorno bipolar, transtornos psicóticos ou transtornos do humor com características psicóticas
  • Uso atual de substâncias ilícitas ou remissão parcial por menos de 1 ano
  • Tomar vários sedativos ou medicamentos anticonvulsivantes
  • Atualmente grávida
  • Contra-indicações absolutas ao teste de esforço
  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Outras condições médicas significativas a critério do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Veteranos com GWI
Veteranos da GWI que serviram na Guerra do Golfo entre 1990 e 1992
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética enquanto participam de um teste de respiração para medir o fluxo sanguíneo cerebral.
Os participantes serão submetidos a uma varredura TCD enquanto participam de um teste de respiração para medir o fluxo sanguíneo cerebral.
Os participantes serão submetidos a testes de atividade do nervo simpático enquanto participam de um teste de respiração.
Veteranos sem GWI (controles)
Veteranos sem GWI que serviram na Guerra do Golfo entre 1990 e 1992
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética enquanto participam de um teste de respiração para medir o fluxo sanguíneo cerebral.
Os participantes serão submetidos a uma varredura TCD enquanto participam de um teste de respiração para medir o fluxo sanguíneo cerebral.
Os participantes serão submetidos a testes de atividade do nervo simpático enquanto participam de um teste de respiração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo cerebral medido usando ultrassom Doppler transcraniano
Prazo: Linha de base
O controle neurovascular será investigado medindo a mudança no fluxo sanguíneo cerebral usando um ultrassom Doppler transcraniano em resposta a um teste de respiração.
Linha de base
Fluxo sanguíneo cerebral medido por ressonância magnética
Prazo: Linha de base
O controle neurovascular será investigado medindo a mudança no fluxo sanguíneo cerebral usando uma ressonância magnética em resposta a um teste de respiração.
Linha de base
Atividade nervosa simpática
Prazo: Linha de base
O controle neurovascular será investigado medindo a mudança na atividade do nervo simpático será medido usando microneurografia em resposta a um teste de respiração.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-0961
  • A176000 (Outro identificador: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Outro identificador: UW Madison)
  • W81XWH1910381 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
  • Protocol Version 09/15/2021 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fluxo Sanguíneo Cerebral

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