Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær og neurovaskulær regulering i GWI

22. september 2023 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Autonom dysfunktion, hjerneblodstrøm og kognitiv tilbagegang hos veteraner med Golfkrigssygdom

Regulering af hjerneblodstrøm og autonom dysfunktion vil blive målt hos veteraner med og uden Golfkrigssygdom, som tjente i Golfkrigen mellem 1990 og 1991.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gulf War Illness (GWI) er en multi-symptom sygdom med ukendt ætiologi. GWI er en førende årsag til handicap hos Golfkrigsveteraner. Kognitive klager er et almindeligt symptom på GWI, hvilket tyder på, at hjernen er involveret i udviklingen af ​​denne tilstand. Efterhånden som veteraner bliver ældre, kan disse kognitive lidelser forværres og forværres af ældningsprocessen. GWI kan være en tilstand af "accelereret" hjernealdring. Derfor kan der være langsigtede konsekvenser af GWI, og tilstedeværelsen af ​​GWI kan øge en persons risiko for at udvikle Alzheimers sygdom (AD) eller andre demenssygdomme. Sammenlignet med andre hjernerelaterede sygdomme som slagtilfælde, ved man relativt lidt om GWI, og hvordan denne tilstand påvirker de normale aldersrelaterede ændringer i hjernen.

Forskningens mål er:

  1. For at afgøre, om veteraner med Golfkrigssygdom udviser unormal hjerneblodstrømsregulering og autonom dysfunktion sammenlignet med veteraner uden Golfkrigssygdom.
  2. For at afgøre, om hjernens blodgennemstrømning og autonome nervesystemvariabler hos veteraner er forbundet med andre markører for hjernealdring, der er relevante for kognitiv tilbagegang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner for denne undersøgelse vil omfatte veteraner med Golfkrigssygdom og Veteraner uden Golfkrigssygdom. Både mænd og kvinder er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udsendt til Den Persiske Golf mellem 1990-1991
  • Kropsmasse <300 lbs
  • Diagnose af Golfkrigssygdom baseret på CMI/CDC og Kansas definitioner eller Ingen diagnose af Golfkrigssygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle eller livslange tegn på: Type II diabetes, neurologisk sygdom, kræftbehandling, reumatoid arthritis, lupus, bipolar lidelse, psykotiske lidelser eller stemningslidelser med psykotiske træk
  • Aktuel brug af ulovligt stof eller delvis remission i mindre end 1 år
  • Tager flere beroligende midler eller antikonvulsiv medicin
  • I øjeblikket gravid
  • Absolutte kontraindikationer til træningstest
  • Kontraindikationer til MR
  • Andre væsentlige medicinske tilstande efter efterforskerens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Veteraner med GWI
Veteraner med GWI, der tjente i Golfkrigen mellem 1990 og 1992
Deltagerne vil gennemgå en MR-scanning, mens de deltager i en vejrtrækningstest for at måle hjernens blodgennemstrømning.
Deltagerne vil gennemgå en TCD-scanning, mens de deltager i en vejrtrækningstest for at måle hjernens blodgennemstrømning.
Deltagerne vil gennemgå sympatisk nerveaktivitetstest, mens de deltager i en vejrtrækningstest.
Veteraner uden GWI (kontroller)
Veteraner uden GWI, der tjente i Golfkrigen mellem 1990 og 1992
Deltagerne vil gennemgå en MR-scanning, mens de deltager i en vejrtrækningstest for at måle hjernens blodgennemstrømning.
Deltagerne vil gennemgå en TCD-scanning, mens de deltager i en vejrtrækningstest for at måle hjernens blodgennemstrømning.
Deltagerne vil gennemgå sympatisk nerveaktivitetstest, mens de deltager i en vejrtrækningstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens blodgennemstrømning målt ved hjælp af transkraniel Doppler-ultralyd
Tidsramme: Baseline
Neurovaskulær kontrol vil blive undersøgt ved at måle ændringen i hjernens blodgennemstrømning ved hjælp af en transkraniel Doppler-ultralyd som svar på en vejrtrækningstest.
Baseline
Hjernens blodgennemstrømning målt ved hjælp af MR
Tidsramme: Baseline
Neurovaskulær kontrol vil blive undersøgt ved at måle ændringen i hjernens blodgennemstrømning ved hjælp af en MR som svar på en vejrtrækningstest.
Baseline
Sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Baseline
Neurovaskulær kontrol vil blive undersøgt ved at måle ændringen i sympatisk nerveaktivitet vil blive målt ved hjælp af mikroneurografi som svar på en vejrtrækningstest.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0961
  • A176000 (Anden identifikator: University of Wisconsin, Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
  • W81XWH1910381 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
  • Protocol Version 09/15/2021 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernens blodgennemstrømning

Kliniske forsøg med MR

3
Abonner