Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardiovaszkuláris és neurovaszkuláris szabályozás a GWI-ben

2023. szeptember 22. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Autonóm diszfunkció, agyi véráramlás és kognitív hanyatlás az Öböl-háborús betegségben szenvedő veteránoknál

Az agy véráramlásának szabályozását és az autonóm diszfunkciót az Öbölháborús betegségben szenvedő és nem szenvedő veteránoknál mérik, akik 1990 és 1991 között szolgáltak az Öbölháborúban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Öbölháborús betegség (GWI) egy több tünetet felölelő, ismeretlen etiológiájú betegség. A GWI a fogyatékosság egyik vezető oka az Öböl-háborús veteránok körében. A kognitív panaszok a GWI gyakori tünete, ami arra utal, hogy az agy részt vesz ennek az állapotnak a kialakulásában. Ahogy a veteránok öregszenek, ezek a kognitív panaszok súlyosbodhatnak, és az öregedési folyamat súlyosbodhat. A GWI az ​​agy "felgyorsult" öregedésének feltétele lehet. Ezért a GWI-nek hosszú távú következményei lehetnek, és a GWI jelenléte növelheti az Alzheimer-kór (AD) vagy más demencia kialakulásának kockázatát. Összehasonlítva más agyi betegségekkel, mint például a stroke, viszonylag keveset tudunk a GWI-ről, és arról, hogy ez az állapot hogyan befolyásolja az agy normál korral összefüggő változásait.

A kutatási célok a következők:

  1. Annak megállapítása, hogy az Öbölháborús betegségben szenvedő veteránok rendellenes agyi véráramlás-szabályozást és autonóm diszfunkciót mutatnak-e az Öbölháborús betegségben nem szenvedő veteránokhoz képest.
  2. Annak megállapítása, hogy a veteránok agyi véráramlása és autonóm idegrendszerének változói összefüggésben állnak-e az agy öregedésének egyéb markereivel, amelyek relevánsak a kognitív hanyatlás szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány alanyai közé tartoznak az Öbölháborús betegségben szenvedő veteránok és az Öbölháborús betegségben nem szenvedő veteránok. Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1990 és 1991 között a Perzsa-öbölben telepítették
  • Testtömeg <300 font
  • Öbölháborús betegség diagnózisa a CMI/CDC és a kansasi definíciók alapján vagy az Öbölháborús betegség diagnózisának hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy életre szóló bizonyítékok: II-es típusú cukorbetegség, neurológiai betegség, rákkezelés, reumás ízületi gyulladás, lupus, bipoláris zavar, pszichotikus rendellenességek vagy pszichotikus jellemzőkkel járó hangulati rendellenességek
  • Jelenlegi tiltott szerhasználat vagy részleges elengedés 1 évnél rövidebb ideig
  • Több nyugtató vagy görcsoldó gyógyszer szedése
  • Jelenleg terhes
  • Abszolút ellenjavallatok a gyakorlati vizsgálatokhoz
  • Az MRI ellenjavallatai
  • Egyéb jelentős egészségügyi állapotok a vizsgáló belátása szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Veteránok GWI-vel
GWI-vel rendelkező veteránok, akik az Öböl-háborúban szolgáltak 1990 és 1992 között
Eszköz: MRI
A résztvevők MRI-vizsgálaton esnek át, miközben részt vesznek egy légzési teszten az agy véráramlásának mérésére.
Eszköz: Transcranialis Doppler ultrahang
A résztvevők TCD-vizsgálaton esnek át, miközben részt vesznek egy légzési teszten az agy véráramlásának mérésére.
Egyéb: Szimpatikus idegi aktivitás
A résztvevők szimpatikus idegi aktivitásteszten vesznek részt, miközben részt vesznek egy légzésteszten.
Veteránok GWI nélkül (vezérlők)
GWI nélküli veteránok, akik az Öböl-háborúban szolgáltak 1990 és 1992 között
Eszköz: MRI
A résztvevők MRI-vizsgálaton esnek át, miközben részt vesznek egy légzési teszten az agy véráramlásának mérésére.
Eszköz: Transcranialis Doppler ultrahang
A résztvevők TCD-vizsgálaton esnek át, miközben részt vesznek egy légzési teszten az agy véráramlásának mérésére.
Egyéb: Szimpatikus idegi aktivitás
A résztvevők szimpatikus idegi aktivitásteszten vesznek részt, miközben részt vesznek egy légzésteszten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy véráramlását Transcranialis Doppler ultrahanggal mérik
Időkeret: Alapvonal
A neurovaszkuláris kontrollt az agy véráramlásának változásának mérésével vizsgálják, transzkraniális Doppler ultrahang segítségével, válaszul egy légzési tesztre.
Alapvonal
Az agy véráramlását MRI-vel mérik
Időkeret: Alapvonal
A neurovaszkuláris kontrollt az agy véráramlásának változásának mérésével vizsgálják MRI-vel, válaszul egy légzési tesztre.
Alapvonal
Szimpatikus idegi aktivitás
Időkeret: Alapvonal
A neurovaszkuláris kontrollt a szimpatikus idegek aktivitásának változásának mérésével vizsgálják, majd mikroneurográfiával mérik a légzési tesztre adott válaszként.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-0961
  • A176000 (Egyéb azonosító: University of Wisconsin, Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • W81XWH1910381 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)
  • Protocol Version 09/15/2021 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Brain Blood Flow

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel