Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární a neurovaskulární regulace u GWI

22. září 2023 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Autonomní dysfunkce, průtok krve mozkem a kognitivní úpadek u veteránů s nemocí z války v Zálivu

Regulace průtoku krve mozkem a autonomní dysfunkce budou měřeny u veteránů s nemocí z války v Zálivu a bez ní, kteří sloužili ve válce v Perském zálivu v letech 1990 až 1991.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemoc z války v Zálivu (GWI) je multisymptomové onemocnění s neznámou etiologií. GWI je hlavní příčinou invalidity u veteránů války v Zálivu. Kognitivní potíže jsou běžným příznakem GWI, což naznačuje, že mozek je zapojen do vývoje tohoto stavu. Jak veteráni stárnou, mohou se tyto kognitivní potíže zhoršovat a být umocněny procesem stárnutí. GWI může být stavem „zrychleného“ stárnutí mozku. Proto mohou existovat dlouhodobé následky GWI a přítomnost GWI může u osoby zvýšit riziko rozvoje Alzheimerovy choroby (AD) nebo jiných demencí. Ve srovnání s jinými nemocemi souvisejícími s mozkem, jako je mrtvice, je o GWI a o tom, jak tento stav ovlivňuje normální změny v mozku související s věkem, známo poměrně málo.

Cíle výzkumu jsou:

  1. Zjistit, zda veteráni s nemocí z války v Zálivu vykazují abnormální regulaci průtoku krve mozkem a autonomní dysfunkci ve srovnání s veterány bez nemoci z války v Zálivu.
  2. Chcete-li zjistit, zda průtok krve mozkem a proměnné autonomního nervového systému u veteránů jsou spojeny s dalšími markery stárnutí mozku, které jsou relevantní pro pokles kognitivních funkcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jill N Barnes, PhD
  • Telefonní číslo: 608-262-1654
  • E-mail: jnbarnes@wisc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty této studie budou zahrnovat veterány s nemocí z války v Zálivu a veterány bez nemoci z války v Zálivu. Této studie se mohou zúčastnit muži i ženy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nasazen v Perském zálivu mezi 1990-1991
  • Tělesná hmotnost <300 liber
  • Diagnóza nemoci Války v Zálivu na základě definic CMI/CDC a Kansasu nebo Žádná diagnóza nemoci Války v Zálivu

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo celoživotní důkazy: diabetes typu II, neurologické onemocnění, léčba rakoviny, revmatoidní artritida, lupus, bipolární porucha, psychotické poruchy nebo poruchy nálady s psychotickými rysy
  • Současné užívání nelegálních látek nebo částečná remise po dobu kratší než 1 rok
  • Užívání více sedativ nebo antikonvulzivních léků
  • Momentálně těhotná
  • Absolutní kontraindikace zátěžového testování
  • Kontraindikace MRI
  • Jiné závažné zdravotní stavy podle uvážení zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Veteráni s GWI
Veteráni s GWI, kteří sloužili ve válce v Perském zálivu v letech 1990 až 1992
Přístroj: MRI
Účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí a zároveň se zúčastní dechového testu k měření průtoku krve mozkem.
Přístroj: Transkraniální dopplerovský ultrazvuk
Účastníci podstoupí skenování TCD a zároveň se zúčastní dechového testu k měření průtoku krve mozkem.
Jiný: Sympatická nervová aktivita
Účastníci podstoupí testování aktivity sympatického nervu a zároveň se zúčastní dechového testu.
Veteráni bez GWI (ovládání)
Veteráni bez GWI, kteří sloužili ve válce v Perském zálivu v letech 1990 až 1992
Přístroj: MRI
Účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí a zároveň se zúčastní dechového testu k měření průtoku krve mozkem.
Přístroj: Transkraniální dopplerovský ultrazvuk
Účastníci podstoupí skenování TCD a zároveň se zúčastní dechového testu k měření průtoku krve mozkem.
Jiný: Sympatická nervová aktivita
Účastníci podstoupí testování aktivity sympatického nervu a zároveň se zúčastní dechového testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve mozkem měřený pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku
Časové okno: Základní linie
Neurovaskulární kontrola bude zkoumána měřením změny průtoku krve mozkem pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku v reakci na dechový test.
Základní linie
Průtok krve mozkem měřený pomocí MRI
Časové okno: Základní linie
Neurovaskulární kontrola bude zkoumána měřením změny průtoku krve mozkem pomocí MRI v reakci na dechový test.
Základní linie
Aktivita sympatického nervu
Časové okno: Základní linie
Neurovaskulární kontrola bude zkoumána měřením změny aktivity sympatického nervu bude měřena pomocí mikroneurografie v reakci na dechový test.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0961
  • A176000 (Jiný identifikátor: University of Wisconsin, Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • W81XWH1910381 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
  • Protocol Version 09/15/2021 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtok krve mozkem

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit