Régulation cardiovasculaire et neurovasculaire dans GWI
22 septembre 2023 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Dysfonction autonome, flux sanguin cérébral et déclin cognitif chez les vétérans atteints de la maladie de la guerre du Golfe
La régulation du flux sanguin cérébral et le dysfonctionnement autonome seront mesurés chez les anciens combattants avec et sans maladie de la guerre du Golfe qui ont servi pendant la guerre du Golfe entre 1990 et 1991.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de la guerre du Golfe (GWI) est une maladie à symptômes multiples dont l'étiologie est inconnue. GWI est l'une des principales causes d'invalidité chez les vétérans de la guerre du Golfe. Les troubles cognitifs sont un symptôme courant de la GWI, ce qui suggère que le cerveau est impliqué dans le développement de cette maladie. À mesure que les vétérans vieillissent, ces troubles cognitifs peuvent s'aggraver et être aggravés par le processus de vieillissement. GWI peut être une condition de vieillissement cérébral "accéléré". Par conséquent, il peut y avoir des conséquences à long terme de GWI, et la présence de GWI peut augmenter le risque d'une personne de développer la maladie d'Alzheimer (MA) ou d'autres démences. Par rapport à d'autres maladies cérébrales telles que les accidents vasculaires cérébraux, on sait relativement peu de choses sur la GWI et sur la manière dont cette condition affecte les changements normaux liés à l'âge dans le cerveau.
Les objectifs de recherche sont :
- Déterminer si les vétérans atteints de la maladie de la guerre du Golfe présentent une régulation anormale du flux sanguin cérébral et un dysfonctionnement autonome par rapport aux vétérans sans maladie de la guerre du Golfe.
- Déterminer si le flux sanguin cérébral et les variables du système nerveux autonome chez les vétérans sont associés à d'autres marqueurs du vieillissement cérébral qui sont pertinents pour le déclin cognitif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jill N Barnes, PhD
- Numéro de téléphone: 608-262-1654
- E-mail: jnbarnes@wisc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anna J Howery, MS
- Numéro de téléphone: 608-262-9572
- E-mail: barneslab@education.wisc.edu
Lieux d'étude
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- Recrutement
- University of Wisconsin-Madison
-
Contact:
- Anna Howery, MS
- Numéro de téléphone: 608-262-9572
- E-mail: barneslab@education.wisc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de cette étude comprendront des vétérans atteints de la maladie de la guerre du Golfe et des vétérans sans maladie de la guerre du Golfe.
Les hommes et les femmes sont éligibles pour participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Déployé dans le golfe Persique entre 1990 et 1991
- Masse corporelle < 300 lb
- Diagnostic de la maladie de la guerre du Golfe basé sur les définitions du CMI/CDC et du Kansas ou aucun diagnostic de la maladie de la guerre du Golfe
Critère d'exclusion:
- Preuve actuelle ou à vie de : diabète de type II, maladie neurologique, traitement du cancer, polyarthrite rhumatoïde, lupus, trouble bipolaire, troubles psychotiques ou troubles de l'humeur avec des caractéristiques psychotiques
- Consommation actuelle de substances illicites ou rémission partielle depuis moins d'un an
- Prendre plusieurs sédatifs ou médicaments anticonvulsivants
- Actuellement enceinte
- Contre-indications absolues aux tests d'effort
- Contre-indications à l'IRM
- Autres conditions médicales importantes à la discrétion de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vétérans atteints de GWI
Vétérans de GWI ayant servi pendant la guerre du Golfe entre 1990 et 1992
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Les participants subiront une IRM tout en participant à un test respiratoire pour mesurer le flux sanguin cérébral.
Les participants subiront une analyse TCD tout en participant à un test respiratoire pour mesurer le flux sanguin cérébral.
Les participants subiront des tests d'activité du nerf sympathique tout en participant à un test respiratoire.
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Vétérans sans GWI (Contrôles)
Anciens combattants sans GWI ayant servi pendant la guerre du Golfe entre 1990 et 1992
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Les participants subiront une IRM tout en participant à un test respiratoire pour mesurer le flux sanguin cérébral.
Les participants subiront une analyse TCD tout en participant à un test respiratoire pour mesurer le flux sanguin cérébral.
Les participants subiront des tests d'activité du nerf sympathique tout en participant à un test respiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit sanguin cérébral mesuré par échographie Doppler transcrânienne
Délai: Ligne de base
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Le contrôle neurovasculaire sera étudié en mesurant le changement du flux sanguin cérébral à l'aide d'une échographie Doppler transcrânienne en réponse à un test respiratoire.
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Ligne de base
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Débit sanguin cérébral mesuré par IRM
Délai: Ligne de base
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Le contrôle neurovasculaire sera étudié en mesurant le changement du flux sanguin cérébral à l'aide d'une IRM en réponse à un test respiratoire.
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Ligne de base
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Activité nerveuse sympathique
Délai: Ligne de base
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Le contrôle neurovasculaire sera étudié en mesurant le changement de l'activité du nerf sympathique qui sera mesuré à l'aide de la microneurographie en réponse à un test respiratoire.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0961
- A176000 (Autre identifiant: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Autre identifiant: UW Madison)
- W81XWH1910381 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
- Protocol Version 09/15/2021 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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