Kardiovaskuläre und neurovaskuläre Regulation im GWI
22. September 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Autonome Dysfunktion, Hirndurchblutung und kognitiver Rückgang bei Veteranen mit Golfkriegskrankheit
Bei Veteranen mit und ohne Golfkriegskrankheit, die zwischen 1990 und 1991 im Golfkrieg gedient haben, werden die Regulation des Gehirnblutflusses und die autonome Dysfunktion gemessen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Golfkriegskrankheit (GWI) ist eine Krankheit mit mehreren Symptomen und unbekannter Ätiologie. GWI ist eine der Hauptursachen für Behinderungen bei Golfkriegsveteranen. Kognitive Beschwerden sind ein häufiges Symptom von GWI, was darauf hindeutet, dass das Gehirn an der Entwicklung dieser Erkrankung beteiligt ist. Mit zunehmendem Alter der Veteranen können sich diese kognitiven Beschwerden verschlechtern und durch den Alterungsprozess verstärkt werden. GWI kann ein Zustand „beschleunigter“ Gehirnalterung sein. Daher kann es zu langfristigen Folgen von GWI kommen, und das Vorhandensein von GWI kann das Risiko einer Person für die Entwicklung der Alzheimer-Krankheit (AD) oder anderer Demenzerkrankungen erhöhen. Im Vergleich zu anderen hirnbedingten Erkrankungen wie Schlaganfall ist relativ wenig über GWI bekannt und wie sich dieser Zustand auf die normalen altersbedingten Veränderungen im Gehirn auswirkt.
Die Forschungsziele sind:
- Um festzustellen, ob Veteranen mit Golfkriegskrankheit im Vergleich zu Veteranen ohne Golfkriegskrankheit eine abnormale Regulation des Blutflusses im Gehirn und eine autonome Dysfunktion aufweisen.
- Um zu bestimmen, ob die Gehirndurchblutung und Variablen des autonomen Nervensystems bei Veteranen mit anderen Markern der Gehirnalterung assoziiert sind, die für den kognitiven Rückgang relevant sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jill N Barnes, PhD
- Telefonnummer: 608-262-1654
- E-Mail: jnbarnes@wisc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anna J Howery, MS
- Telefonnummer: 608-262-9572
- E-Mail: barneslab@education.wisc.edu
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
- Rekrutierung
- University of Wisconsin-Madison
-
Kontakt:
- Anna Howery, MS
- Telefonnummer: 608-262-9572
- E-Mail: barneslab@education.wisc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zu den Probanden dieser Studie gehören Veteranen mit Golfkriegskrankheit und Veteranen ohne Golfkriegskrankheit.
An dieser Studie können sowohl Männer als auch Frauen teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 1990 und 1991 am Persischen Golf stationiert
- Körpermasse <300 lbs
- Diagnose einer Golfkriegskrankheit basierend auf CMI/CDC und Kansas-Definitionen oder Keine Diagnose einer Golfkriegskrankheit
Ausschlusskriterien:
- Aktueller oder lebenslanger Nachweis von: Typ-II-Diabetes, neurologischen Erkrankungen, Krebsbehandlung, rheumatoider Arthritis, Lupus, bipolarer Störung, psychotischen Störungen oder Stimmungsstörungen mit psychotischen Merkmalen
- Aktueller Konsum illegaler Substanzen oder teilweise Remission für weniger als 1 Jahr
- Einnahme mehrerer Beruhigungsmittel oder krampflösender Medikamente
- Aktuell schwanger
- Absolute Kontraindikationen für Belastungstests
- Kontraindikationen für MRT
- Andere signifikante Erkrankungen nach Ermessen des Prüfers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Veteranen mit GWI
Veteranen mit GWI, die zwischen 1990 und 1992 im Golfkrieg gedient haben
|
Die Teilnehmer werden einem MRT-Scan unterzogen, während sie an einem Atemtest teilnehmen, um den Blutfluss im Gehirn zu messen.
Die Teilnehmer werden einem TCD-Scan unterzogen, während sie an einem Atemtest teilnehmen, um den Blutfluss im Gehirn zu messen.
Die Teilnehmer werden während der Teilnahme an einem Atemtest einem Sympathikus-Aktivitätstest unterzogen.
|
|
Veteranen ohne GWI (Kontrollen)
Veteranen ohne GWI, die zwischen 1990 und 1992 im Golfkrieg gedient haben
|
Die Teilnehmer werden einem MRT-Scan unterzogen, während sie an einem Atemtest teilnehmen, um den Blutfluss im Gehirn zu messen.
Die Teilnehmer werden einem TCD-Scan unterzogen, während sie an einem Atemtest teilnehmen, um den Blutfluss im Gehirn zu messen.
Die Teilnehmer werden während der Teilnahme an einem Atemtest einem Sympathikus-Aktivitätstest unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hirndurchblutung gemessen mit transkraniellem Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die neurovaskuläre Kontrolle wird untersucht, indem die Veränderung des Gehirnblutflusses mit einem transkraniellen Doppler-Ultraschall als Reaktion auf einen Atemtest gemessen wird.
|
Grundlinie
|
|
Hirndurchblutung gemessen mit MRT
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die neurovaskuläre Kontrolle wird untersucht, indem die Veränderung des Gehirnblutflusses mit einem MRT als Reaktion auf einen Atemtest gemessen wird.
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Grundlinie
|
|
Sympathische Nervenaktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die neurovaskuläre Kontrolle wird untersucht, indem die Änderung der sympathischen Nervenaktivität gemessen wird, die mittels Mikroneurographie als Reaktion auf einen Atemtest gemessen wird.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-0961
- A176000 (Andere Kennung: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Andere Kennung: UW Madison)
- W81XWH1910381 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
- Protocol Version 09/15/2021 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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