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GWIにおける心血管および神経血管の調節

2023年9月22日 更新者:University of Wisconsin, Madison

湾岸戦争病の退役軍人における自律神経機能不全、脳血流および認知機能低下

1990 年から 1991 年にかけて湾岸戦争に従軍した湾岸戦争病の有無にかかわらず、退役軍人の脳血流調節と自律神経機能障害が測定されます。

調査の概要

詳細な説明

湾岸戦争病 (GWI) は、病因が不明な多症状の病気です。 GWI は、湾岸戦争退役軍人の障害の主な原因です。 認知障害は GWI の一般的な症状であり、脳がこの状態の発症に関与していることを示唆しています。 退役軍人が年をとるにつれて、これらの認知的不満は悪化し、老化プロセスによって悪化する可能性があります. GWI は、「加速した」脳の老化の状態である可能性があります。 したがって、GWI の長期的な結果が存在する可能性があり、GWI の存在は、アルツハイマー病 (AD) または他の認知症を発症するリスクを高める可能性があります。 脳卒中などの他の脳関連疾患と比較して、GWI と、この状態が脳の正常な加齢に伴う変化にどのように影響するかについては、比較的ほとんど知られていません。

研究の目的は次のとおりです。

  1. 湾岸戦争病の退役軍人が、湾岸戦争病のない退役軍人と比較して異常な脳血流調節と自律神経機能障害を示すかどうかを判断すること。
  2. 退役軍人の脳血流と自律神経系の変数が、認知機能低下に関連する脳老化の他のマーカーと関連しているかどうかを判断すること。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jill N Barnes, PhD
  • 電話番号:608-262-1654
  • メールjnbarnes@wisc.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
        • 募集
        • University of Wisconsin-Madison
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の被験者には、湾岸戦争病の退役軍人と湾岸戦争病のない退役軍人が含まれます。 男性と女性の両方がこの研究に参加する資格があります。

説明

包含基準:

  • 1990年から1991年にかけてペルシャ湾に派遣された
  • 体重 <300 ポンド
  • CMI/CDC およびカンザス定義に基づく湾岸戦争病の診断または湾岸戦争病の診断なし

除外基準:

  • 以下の現在または生涯にわたる証拠:II型糖尿病、神経疾患、がん治療、関節リウマチ、狼瘡、双極性障害、精神病性障害、または精神病性を伴う気分障害
  • -現在の違法薬物の使用または1年未満の部分的寛解
  • 複数の鎮静剤または抗けいれん薬を服用している
  • 現在妊娠中
  • 運動負荷試験の絶対禁忌
  • MRIの禁忌
  • -調査官の裁量によるその他の重大な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
GWI の退役軍人
1990 年から 1992 年の湾岸戦争に従軍した GWI の退役軍人
参加者は、脳血流を測定するための呼吸検査に参加しながら、MRI スキャンを受けます。
参加者は、脳血流を測定するための呼吸テストに参加しながら、TCD スキャンを受けます。
参加者は、呼吸テストに参加しながら交感神経活動テストを受けます。
GWI を持たない退役軍人 (コントロール)
1990 年から 1992 年の湾岸戦争に従軍した GWI を持たない退役軍人
参加者は、脳血流を測定するための呼吸検査に参加しながら、MRI スキャンを受けます。
参加者は、脳血流を測定するための呼吸テストに参加しながら、TCD スキャンを受けます。
参加者は、呼吸テストに参加しながら交感神経活動テストを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経頭蓋ドップラー超音波で測定した脳血流
時間枠:ベースライン
経頭蓋ドップラー超音波を用いて呼吸検査に反応した脳血流の変化を測定することにより、神経血管制御を調べる。
ベースライン
MRIで測定した脳血流
時間枠:ベースライン
呼吸検査による脳血流の変化をMRIで測定することにより、神経血管制御を調べます。
ベースライン
交感神経活動
時間枠:ベースライン
神経血管制御は、交感神経活動の変化を測定することによって調査され、呼吸テストに応答してマイクロニューログラフィーを使用して測定されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jill N Barnes, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月16日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月6日

最初の投稿 (実際)

2020年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月22日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-0961
  • A176000 (その他の識別子:University of Wisconsin, Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (その他の識別子:UW Madison)
  • W81XWH1910381 (その他の助成金/資金番号:Department of Defense)
  • Protocol Version 09/15/2021 (その他の識別子:UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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