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Regulación cardiovascular y neurovascular en GWI

22 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Disfunción autonómica, flujo sanguíneo cerebral y deterioro cognitivo en veteranos con enfermedades de la Guerra del Golfo

La regulación del flujo sanguíneo cerebral y la disfunción autonómica se medirán en veteranos con y sin la enfermedad de la Guerra del Golfo que sirvieron en la Guerra del Golfo entre 1990 y 1991.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Enfermedad de la Guerra del Golfo (GWI, por sus siglas en inglés) es una enfermedad con síntomas múltiples y etiología desconocida. GWI es una de las principales causas de discapacidad en los veteranos de la Guerra del Golfo. Las quejas cognitivas son un síntoma común de GWI, lo que sugiere que el cerebro está involucrado en el desarrollo de esta afección. A medida que los Veteranos envejecen, estas quejas cognitivas pueden empeorar y verse agravadas por el proceso de envejecimiento. GWI puede ser una condición de envejecimiento cerebral "acelerado". Por lo tanto, puede haber consecuencias a largo plazo de GWI, y la presencia de GWI puede aumentar el riesgo de una persona de desarrollar la enfermedad de Alzheimer (EA) u otras demencias. En comparación con otras enfermedades relacionadas con el cerebro, como el accidente cerebrovascular, se sabe relativamente poco sobre GWI y cómo esta condición afecta los cambios normales en el cerebro relacionados con la edad.

Los objetivos de la investigación son:

  1. Determinar si los veteranos con la enfermedad de la Guerra del Golfo demuestran una regulación anormal del flujo sanguíneo cerebral y disfunción autonómica en comparación con los veteranos sin la enfermedad de la Guerra del Golfo.
  2. Determinar si las variables del flujo sanguíneo cerebral y del sistema nervioso autónomo en veteranos están asociadas con otros marcadores de envejecimiento cerebral que son relevantes para el deterioro cognitivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jill N Barnes, PhD
  • Número de teléfono: 608-262-1654
  • Correo electrónico: jnbarnes@wisc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin-Madison
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos de este estudio incluirán veteranos con enfermedades de la Guerra del Golfo y veteranos sin enfermedades de la Guerra del Golfo. Tanto hombres como mujeres son elegibles para participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desplegado en el Golfo Pérsico entre 1990-1991
  • Masa corporal <300 libras
  • Diagnóstico de Enfermedad de la Guerra del Golfo basado en las definiciones de CMI/CDC y Kansas o Sin diagnóstico de Enfermedad de la Guerra del Golfo

Criterio de exclusión:

  • Evidencia actual o de por vida de: diabetes tipo II, enfermedad neurológica, tratamiento del cáncer, artritis reumatoide, lupus, trastorno bipolar, trastornos psicóticos o trastornos del estado de ánimo con características psicóticas
  • Uso actual de sustancias ilícitas o remisión parcial por menos de 1 año
  • Tomar múltiples sedantes o medicamentos anticonvulsivos
  • actualmente embarazada
  • Contraindicaciones absolutas para la prueba de esfuerzo
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • Otras condiciones médicas significativas a discreción del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Veteranos con GWI
Veteranos con GWI que sirvieron en la Guerra del Golfo entre 1990 y 1992
Los participantes se someterán a una resonancia magnética mientras participan en una prueba de respiración para medir el flujo sanguíneo cerebral.
Los participantes se someterán a una exploración TCD mientras participan en una prueba de respiración para medir el flujo sanguíneo cerebral.
Los participantes se someterán a pruebas de actividad nerviosa simpática mientras participan en una prueba de respiración.
Veteranos sin GWI (Controles)
Veteranos sin GWI que sirvieron en la Guerra del Golfo entre 1990 y 1992
Los participantes se someterán a una resonancia magnética mientras participan en una prueba de respiración para medir el flujo sanguíneo cerebral.
Los participantes se someterán a una exploración TCD mientras participan en una prueba de respiración para medir el flujo sanguíneo cerebral.
Los participantes se someterán a pruebas de actividad nerviosa simpática mientras participan en una prueba de respiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo cerebral medido mediante ecografía Doppler transcraneal
Periodo de tiempo: Base
El control neurovascular se investigará midiendo el cambio en el flujo sanguíneo cerebral mediante una ecografía Doppler transcraneal en respuesta a una prueba de respiración.
Base
Flujo sanguíneo cerebral medido mediante resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
El control neurovascular se investigará midiendo el cambio en el flujo sanguíneo cerebral mediante una resonancia magnética en respuesta a una prueba de respiración.
Base
Actividad nerviosa simpática
Periodo de tiempo: Base
El control neurovascular se investigará midiendo el cambio en la actividad nerviosa simpática mediante microneurografía en respuesta a una prueba de respiración.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-0961
  • A176000 (Otro identificador: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Otro identificador: UW Madison)
  • W81XWH1910381 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
  • Protocol Version 09/15/2021 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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