Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær og nevrovaskulær regulering i GWI

22. september 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Autonom dysfunksjon, hjerneblodstrøm og kognitiv nedgang hos veteraner med Gulfkrigssykdom

Regulering av hjerneblodstrøm og autonom dysfunksjon vil bli målt hos veteraner med og uten Gulfkrigssykdom som tjenestegjorde i Gulfkrigen mellom 1990 og 1991.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gulf War Illness (GWI) er en multi-symptom sykdom med ukjent etiologi. GWI er en ledende årsak til funksjonshemming hos Gulf War Veterans. Kognitive plager er et vanlig symptom på GWI, noe som antyder at hjernen er involvert i utviklingen av denne tilstanden. Når veteraner blir eldre, kan disse kognitive plagene forverres og forverres av aldringsprosessen. GWI kan være en tilstand av "akselerert" hjernealdring. Derfor kan det være langsiktige konsekvenser av GWI, og tilstedeværelsen av GWI kan øke en persons risiko for å utvikle Alzheimers sykdom (AD) eller andre demens. Sammenlignet med andre hjernerelaterte sykdommer som hjerneslag, er relativt lite kjent om GWI og hvordan denne tilstanden påvirker de normale aldersrelaterte endringene i hjernen.

Forskningsmålene er:

  1. For å finne ut om veteraner med Gulf-krigssykdom viser unormal hjerneblodstrømregulering og autonom dysfunksjon sammenlignet med veteraner uten Gulf-krigssykdom.
  2. For å avgjøre om hjernens blodstrøm og autonome nervesystemvariabler hos Veterans er assosiert med andre markører for hjernealdring som er relevante for kognitiv tilbakegang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin-Madison
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner for denne studien vil inkludere veteraner med Gulf War Illness og Veteraner without Gulf War Illness. Både menn og kvinner er kvalifisert til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utplassert til Persiabukta mellom 1990-1991
  • Kroppsmasse <300 lbs
  • Diagnose av Gulf War Illness basert på CMI/CDC og Kansas definisjoner eller Ingen diagnose av Gulf War Illness

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller livstidsbevis på: diabetes type II, nevrologisk sykdom, kreftbehandling, revmatoid artritt, lupus, bipolar lidelse, psykotiske lidelser eller stemningslidelser med psykotiske egenskaper
  • Gjeldende bruk av ulovlig stoff eller delvis remisjon i mindre enn 1 år
  • Tar flere beroligende midler eller antikonvulsive medisiner
  • For tiden gravid
  • Absolutte kontraindikasjoner for treningstesting
  • Kontraindikasjoner for MR
  • Andre betydelige medisinske tilstander etter etterforskerens skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Veteraner med GWI
Veteraner med GWI som tjenestegjorde i Gulf-krigen mellom 1990 og 1992
Deltakerne vil gjennomgå en MR-skanning mens de deltar i en pustetest for å måle hjernens blodstrøm.
Deltakerne vil gjennomgå en TCD-skanning mens de deltar i en pustetest for å måle hjernens blodstrøm.
Deltakerne vil gjennomgå testing av sympatisk nerveaktivitet mens de deltar i en pustetest.
Veteraner uten GWI (kontroller)
Veteraner uten GWI som tjenestegjorde i Gulf-krigen mellom 1990 og 1992
Deltakerne vil gjennomgå en MR-skanning mens de deltar i en pustetest for å måle hjernens blodstrøm.
Deltakerne vil gjennomgå en TCD-skanning mens de deltar i en pustetest for å måle hjernens blodstrøm.
Deltakerne vil gjennomgå testing av sympatisk nerveaktivitet mens de deltar i en pustetest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneblodstrøm målt ved hjelp av transkraniell doppler-ultralyd
Tidsramme: Grunnlinje
Nevrovaskulær kontroll vil bli undersøkt ved å måle endringen i hjernens blodstrøm ved hjelp av en transkraniell Doppler-ultralyd som svar på en pustetest.
Grunnlinje
Hjerneblodstrøm målt ved hjelp av MR
Tidsramme: Grunnlinje
Nevrovaskulær kontroll vil bli undersøkt ved å måle endringen i hjernens blodstrøm ved hjelp av en MR som svar på en pustetest.
Grunnlinje
Sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Nevrovaskulær kontroll vil bli undersøkt ved å måle endringen i sympatisk nerveaktivitet vil bli målt ved hjelp av mikronevrografi som svar på en pustetest.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0961
  • A176000 (Annen identifikator: University of Wisconsin, Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Annen identifikator: UW Madison)
  • W81XWH1910381 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
  • Protocol Version 09/15/2021 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneblodstrøm

Kliniske studier på MR

3
Abonnere