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Regolazione cardiovascolare e neurovascolare in GWI

4 giugno 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Disfunzione autonomica, flusso sanguigno cerebrale e declino cognitivo nei veterani con malattia della guerra del Golfo

La regolazione del flusso sanguigno cerebrale e la disfunzione autonomica saranno misurate nei veterani con e senza malattia della guerra del Golfo che hanno prestato servizio nella guerra del Golfo tra il 1990 e il 1991.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia della guerra del Golfo (GWI) è una malattia multi-sintomo con eziologia sconosciuta. GWI è una delle principali cause di disabilità nei veterani della Guerra del Golfo. I disturbi cognitivi sono un sintomo comune di GWI, il che suggerisce che il cervello è coinvolto nello sviluppo di questa condizione. Man mano che i veterani invecchiano, questi disturbi cognitivi possono peggiorare ed essere aggravati dal processo di invecchiamento. GWI può essere una condizione di invecchiamento cerebrale "accelerato". Pertanto, potrebbero esserci conseguenze a lungo termine del GWI e la presenza di GWI può aumentare il rischio di una persona di sviluppare la malattia di Alzheimer (AD) o altre demenze. Rispetto ad altre malattie legate al cervello come l'ictus, si sa relativamente poco del GWI e di come questa condizione influisca sui normali cambiamenti cerebrali legati all'età.

Gli obiettivi della ricerca sono:

  1. Determinare se i veterani con malattia della guerra del Golfo dimostrano una regolazione anormale del flusso sanguigno cerebrale e disfunzione autonomica rispetto ai veterani senza malattia della guerra del Golfo.
  2. Per determinare se il flusso sanguigno cerebrale e le variabili del sistema nervoso autonomo nei veterani sono associati ad altri marcatori dell'invecchiamento cerebrale che sono rilevanti per il declino cognitivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti di questo studio includeranno veterani con malattia della guerra del Golfo e veterani senza malattia della guerra del Golfo. Sia gli uomini che le donne possono partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Schierato nel Golfo Persico tra il 1990 e il 1991
  • Massa corporea <300 libbre
  • Diagnosi di malattia della guerra del Golfo basata sulle definizioni CMI/CDC e Kansas o nessuna diagnosi di malattia della guerra del Golfo

Criteri di esclusione:

  • Evidenza attuale o una tantum di: diabete di tipo II, malattia neurologica, trattamento del cancro, artrite reumatoide, lupus, disturbo bipolare, disturbi psicotici o disturbi dell'umore con caratteristiche psicotiche
  • Uso attuale di sostanze illecite o remissione parziale per meno di 1 anno
  • Assunzione di più sedativi o farmaci anticonvulsivanti
  • Attualmente incinta
  • Controindicazioni assolute al test da sforzo
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Altre condizioni mediche significative a discrezione dell'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Veterani con GWI
Veterani del GWI che hanno prestato servizio nella Guerra del Golfo tra il 1990 e il 1992
Dispositivo: Risonanza magnetica
I partecipanti verranno sottoposti a una scansione MRI durante la partecipazione a un test di respirazione per misurare il flusso sanguigno cerebrale.
Dispositivo: Ecografia Doppler transcranica
I partecipanti verranno sottoposti a una scansione TCD durante la partecipazione a un test di respirazione per misurare il flusso sanguigno cerebrale.
Altro: Attività del nervo simpatico
I partecipanti saranno sottoposti a test dell'attività nervosa simpatica durante la partecipazione a un test di respirazione.
Veterani senza GWI (controlli)
Veterani senza GWI che hanno prestato servizio nella Guerra del Golfo tra il 1990 e il 1992
Dispositivo: Risonanza magnetica
I partecipanti verranno sottoposti a una scansione MRI durante la partecipazione a un test di respirazione per misurare il flusso sanguigno cerebrale.
Dispositivo: Ecografia Doppler transcranica
I partecipanti verranno sottoposti a una scansione TCD durante la partecipazione a un test di respirazione per misurare il flusso sanguigno cerebrale.
Altro: Attività del nervo simpatico
I partecipanti saranno sottoposti a test dell'attività nervosa simpatica durante la partecipazione a un test di respirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso ematico cerebrale misurato mediante ecografia Doppler transcranica
Lasso di tempo: Linea di base
Il controllo neurovascolare sarà studiato misurando il cambiamento nel flusso sanguigno cerebrale utilizzando un Doppler transcranico in risposta a un test respiratorio.
Linea di base
Flusso sanguigno cerebrale misurato mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Linea di base
Il controllo neurovascolare sarà studiato misurando il cambiamento nel flusso sanguigno cerebrale utilizzando una risonanza magnetica in risposta a un test respiratorio.
Linea di base
Attività nervosa simpatica
Lasso di tempo: Linea di base
Il controllo neurovascolare sarà studiato misurando il cambiamento nell'attività del nervo simpatico sarà misurato utilizzando la microneurografia in risposta a un test respiratorio.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0961
  • A176000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Altro identificatore: UW Madison)
  • W81XWH1910381 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
  • Protocol Version 09/15/2021 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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