基于 iT 的运动疗法在血友病中的应用 (iT-BaSTAH)
2022年5月17日 更新者：Prof. Dr. Dr. Thomas Hilberg
血友病通常与慢性疼痛、功能限制和对个人身体表现的负面影响有关，尤其是对基本运动技能、日常生活活动和生活质量的负面影响。 由于收益高，身体活动是血友病管理指南中的固定组成部分和建议。 几项研究表明，目标导向的身体活动对于血友病 (PwH) 患者是可行的，没有任何并发症或出血事件。 然而，在 PwH 的监督运动治疗的实施中存在困难，涉及患者方面正确运动执行的局部分布和不确定性，以及治疗方面的远距离监测和适当的训练调节。
该项目的目的是对移动应用程序进行与患者相关的参与式开发和预评估，以生成针对 PwH 的在线指导、个性化家庭培训，然后在十二周的干预阶段进行预评估。 该项目的目的是表明，移动设备是增加 PwH 身体活动的适当方式。 由于开发了适应 PwH 需求的创新培训应用程序，以后应该接触和支持更多的患者参加有监督的体育锻炼，以改善个人身体表现，从而提高生活质量。 此外，通过也适应特定兴趣、需求和身体状况的个性化锻炼计划，可以解决任何年龄段的 PwH。 此外，在与患者的合作下，医务人员将获得患者运动活动的系统信息，以生成最佳因素和整体治疗模式。 此外，在移动设备的基础上，PwH 将能够了解他们的个人运动表现，并全面了解个人训练进度和身体表现的改善情况，以加强自我激励的过程。 有关运动执行、运动需要和要达到的身体适应的详细说明和信息，将最大限度地减少并发症并支持患者参与运动的自信。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Wuppertal、North Rhine-Westphalia、德国、42117
- Department of Sports Medicine, University of Wuppertal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有中度至重度血友病 A 或 B 的患者
- 提交了参与研究的书面同意书
- 批准的运动能力和互联网接入
排除标准：
- 患有其他出血性疾病的患者
- 未经书面同意的患者
- 18岁以下的患者
- 没有运动能力的患者
- 无法上网的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：培训干预
|
参与者必须在六周内使用开发的培训应用程序进行培训。
为此，根据骨科关节状况和运动科学家的训练建议，在应用程序中实施个人训练计划。
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无干预：控制干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动频率
大体时间：12周
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完成的身体活动的绝对数量
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12周
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身体活动的持续时间
大体时间：12周
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完成体力活动的平均持续时间
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 HEP-Test-Q 测量的主观身体表现得分
大体时间：第 1、6 和 12 周
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调查问卷
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第 1、6 和 12 周
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SF36 健康调查衡量的主观生活质量得分
大体时间：第 1、6 和 12 周
|
调查问卷
|
第 1、6 和 12 周
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德国疼痛问卷测量的评分点疼痛强度
大体时间：第 1、6 和 12 周
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调查问卷
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第 1、6 和 12 周
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与健康相关的身体活动呈现为任务的代谢当量
大体时间：第 1、6 和 12 周
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调查问卷
|
第 1、6 和 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血事件
大体时间：12周
|
数字
|
12周
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国际单位的因子替代
大体时间：12周
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因子 VIII 或因子 IX 的管理国际单位
|
12周
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因子替代频率
大体时间：12周
|
绝对替换次数
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月31日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月6日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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